白斑におけるE-カドヘリンとインテグリンのアルファvベータ1
2022年3月10日 更新者：Rana F Hilal, MD、Kasr El Aini Hospital
非分節性白斑における E-カドヘリンおよびインテグリン アルファ v ベータ 1 に対する狭帯域 UVB の効果: 提案された新しいメカニズム
この臨床試験の目的は、狭帯域 UVB の新しい提案されたメカニズムを検証するための試験で、非分節性白斑における接着分子の代表として、E-カドヘリンおよびインテグリン アルファ v ベータ 1 に対する狭帯域 UVB の効果を研究することです。
さらに、特定のメラノサイト マーカー (メラン A) は、メラノサイトに関連する接着分子の局在化を解決するために行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El Manial
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Cairo、El Manial、エジプト、11956
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非区域性白斑の臨床的に診断されたすべての症例。
- VIDA +1以上の患者（6〜12か月前の期間にアクティブな新しい/拡大する病変）が試験に含まれます。 白斑の活動性は、白斑疾患活動性 (VIDA) スコアによって評価されます。
除外基準:
- -研究時に安定した疾患を有する患者、つまり、既存の疾患の進行または過去6か月の新しい病変の出現。
- -研究の3か月前に白斑の治療を受けている患者。
- -光線療法の禁忌のある患者。
- -自己免疫疾患および悪性腫瘍として免疫系に影響を与える全身性および/または皮膚科疾患の現在/履歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NB-UVBを受けた白斑患者15人
患者は週に3回NB-UVBセッションを受けます。
ＮＢ－ＵＶＢ治療のみを受けた患者におけるＵＶＢ投与スキームは、０．５Ｊ／ｃｍ ２ での最初の投与を必要とし、かすかな紅斑が生じるまで１セッションおきに０．３Ｊ／ｃｍ ２ ずつ増加させた。
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波長311nmのUVBを放出する狭帯域UVB
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メラノサイト染色用メラノサイトマーカー (Melan A)
時間枠：4ヶ月
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免疫組織化学および画像解析 データは、オリンパス BX40 顕微鏡およびパナソニック カメラを備えたライカ クイン ソフトウェアを使用して得られました。測定は、5 つの重複しない高倍率視野で行われました。
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4ヶ月
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メラノサイトとケラチノサイト間の細胞接着分子としてのE-カドヘリンの発現
時間枠：4ヶ月
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免疫組織化学および画像解析 データは、オリンパス BX40 顕微鏡およびパナソニック カメラを備えたライカ クイン ソフトウェアを使用して得られました。測定は、5 つの重複しない高倍率視野で行われました。
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4ヶ月
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メラノサイトとケラチノサイト間の細胞接着分子としてのインテグリン α v β 1 の発現
時間枠：4ヶ月
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免疫組織化学および画像解析 データは、オリンパス BX40 顕微鏡およびパナソニック カメラを備えたライカ クイン ソフトウェアを使用して得られました。測定は、5 つの重複しない高倍率視野で行われました。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白斑の面積と重症度指数 (VASI)
時間枠：4ヶ月
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最小値は 0、最大値は 100 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
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4ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白斑疾患活動性スコア (VIDA)
時間枠：4ヶ月
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最小値 -1、最大値 4 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年5月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月10日
最初の投稿 (実際)
2022年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月10日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。