Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Narrow-Band UVB-Therapy in Psoriasis

2008. szeptember 5. frissítette: Radboud University Medical Center

Keskeny sávú UVB-terápia pikkelysömörben: az eritematogén és szuberitematogén besugárzási sémák véletlenszerű kettős vak összehasonlítása

Tanulmány két különböző besugárzási sémáról a pikkelysömör UVB-fényterápiájában. Korábbi tanulmányok hasonló klinikai hatást mutattak ki az eritematogén és szubelitematogén besugárzásnál, kevesebb szövődményt a szubelitematogén besugárzásnál. A legtöbb ilyen vizsgálat mindkét besugárzási sémát alkalmazta ugyanazon a páciensen belül. Az UVB szisztémás hatással van a szervezetre. Hipotézisünk az, hogy a korábbi következtetések tévesek, és az erythematogén séma a pikkelysömör korábbi kiürülését eredményezi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálatunkban 109 UVB fényterápiára utalt psoriasisos beteg vett részt írásos beleegyezése után. A minimális erythema dózis (MED) meghatározása után a betegeket véletlenszerűen besorolták az 1. csoportba, az erythematogén sémába, vagy a 2. csoportba, a szubelitematogén sémába. Az 1. csoport 70%-os MED-vel indult, és minden azt követő besugárzás 40%-os növekedéssel. A 2. csoportban a MED 30%-a indult, és minden következő látogatás 20%-kal nőtt. A vizsgálati protokollt erythema (napégés) esetén egy standard erythema-fototerápiás protokoll szerint igazították, az egy besugárzás kihagyásától a növekedés százalékos csökkentéséig. Engedélyezés esetén a vizsgálat leállt. A clearance a pikkelysömör kiindulási testfelületének kevesebb mint 10%-a volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

109

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Nijmegen, Hollandia, 6525 GL
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Department of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alkalmas UVB fényterápiára
  • 18 évnél idősebb

Kizárási kritériumok:

  • 2 hétig nincs helyi gyógyszeres kezelés
  • Nincs szisztémás gyógyszer 4 hétig
  • Nincs olyan gyógyszer (béta-blokkoló, lítium), amely zavarja a pikkelysömört

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: csoport 1
Erythematogén besugárzási séma
Eljárás: UVB fényterápia
1. csoport: minden besugárzás 40%-os növekedés, a minimális erythema dózis 70%-ától kezdve
Eljárás: UVB fényterápia
2. csoport: minden besugárzás 20%-os növekedés, a minimális erythema dózis 30%-ától kezdve
Aktív összehasonlító: csoport 2
Szubelitematogén besugárzási séma
Eljárás: UVB fényterápia
1. csoport: minden besugárzás 40%-os növekedés, a minimális erythema dózis 70%-ától kezdve
Eljárás: UVB fényterápia
2. csoport: minden besugárzás 20%-os növekedés, a minimális erythema dózis 30%-ától kezdve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A clearance a kiindulási értékhez képest kevesebb, mint 10%-nál kisebb, pikkelysömörrel érintett testfelületet definiál
Időkeret: 4 hetente
4 hetente

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rianne Gerritsen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 5.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2008. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UVB-MKL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Klinikai vizsgálatok a UVB fényterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel