ターゲットを絞った紫外線 B 照射を使用したケロイドの改善
2018年6月15日 更新者：Johns Hopkins University
ターゲットを絞った紫外線-ベータ (UVB) 放射線によるケロイドの治療は、病変の臨床的外観と硬化を改善します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上でなければなりません
- 参加者はケロイドの診断を受けている必要があります
- -研究前の1か月間、局所または病変内ステロイドによる治療なし
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない患者
- 光線過敏症、エリテマトーデス、ポルフィリン症、または既知の光線感作薬の現在の使用歴
- -研究の1か月前に局所または病変内ステロイドをやめたくない
- 悪性黒色腫の病歴
- 関心のある領域への放射線療法の歴史
- -妊娠中または授乳中であることを自己報告する被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
治療グループに無作為に割り付けられたケロイドは、ナローバンド UVB (NB-UVB) にさらされました。
Lumera UVB光光線療法装置（Daavlin、Bryan Ohio、USA）を使用して、最大16週間、標的UVBをケロイドに送達します。影響を受けた皮膚は、調整可能な開口部を備えたハンドヘルド光ファイバーケーブルを使用して照射されます。
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NB-UVB は、290 ～ 320 nm の紫外線 B 範囲に発光スペクトルがあります。
このシステムは、光源、スポット ハンドピース、およびハンドピースを光源に接続するライト ガイドで構成されます。
光源には、光線を作動させるための開始/停止スイッチがあります。
アクティベーションは、フットスイッチでリモートコントロールすることもできます。
光源には、紫外線の強度を調整するためのタイマーと出力レベル コントロールがあります。
これは、紫外線の正確な線量を確保するために、すべての治療の前にメーカー提供の UV メーターを使用して校正されます。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：対照群
非治療群に無作為化されたケロイドは、NB-UVB光にさらされませんでした.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者と観察者の瘢痕評価 (POSAS) スケールによって評価された臨床的外観
時間枠：16週間
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研究者は、すべての参加者の研究前後の臨床写真を評価します。
等級付け研究者は、ケロイドの臨床的外観を測定するためにPOSASスケールを使用して改善の程度を等級付けします
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月23日
一次修了 (実際)
2015年11月20日
研究の完了 (実際)
2018年6月15日
試験登録日
最初に提出
2017年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月17日
最初の投稿 (実際)
2017年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月15日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
NB-UVBの臨床試験
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; Wuhan No.1 Hospital; Shanghai Dermatology... と他の協力者わからない
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Yohanes Firmansyah, dr, MH, MMまだ募集していません
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Ruhr University of Bochum終了しました
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Clinuvel, Inc.積極的、募集していない