心臓再同期療法における左心室誘導位置
2008年9月8日 更新者：RWTH Aachen University
心筋変形画像による心臓再同期療法における左心室誘導位置の最適定義
左心室 (LV) リード位置は、心臓再同期療法 (CRT) の成功に重大な影響を与えます。
この研究では、LV リード位置の最適な定義のために、X 線透視法と心筋変形イメージングを比較します。
調査の概要
詳細な説明
16 セグメント モデルでは、最適な LV リード ターゲットと見なされる、CRT の前の最新のピーク収縮期周方向ひずみをもつセグメントを決定するために周方向ひずみが使用されます。
LV リードは、(1) X 線透視法、(2) CRT 前とオンのピーク周方向ひずみの最大時間差、および (3) LV ペーシング中の最も早いピーク収縮期周方向ひずみによって定義されます。
3 つのモダリティすべてについて、最適な LV リード位置は、定義された LV リード位置を持つセグメントの一致またはすぐ隣りの位置として、決定された最適なターゲット セグメントに定義されます。
フォローアップ時に心エコー検査を実施して、左室機能の改善とリモデリングを判断します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aachen、ドイツ、52057
- Department of Cardiology, RWTH Aachen University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
両心室ペースメーカーの新たな移植が予定されている、末期心不全および洞調律を有する連続した患者が研究に含まれた。
CRT 移植の基準は、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能クラス III (N=35) または IV (N=21) であったが、最適な薬理学的治療と左室収縮機能不全の証拠があり、駆出率が 35% 未満で、QRS が 120ms を超えていた。
説明
包含基準:
- 上記を参照
- 男性と女性
- 18歳から80歳まで
除外基準:
- すでにペースメーカー装置を装着している患者
- 心エコーウィンドウが不十分な患者
- -研究を理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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A1
CRT移植を受けている心不全患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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左室機能の改善と左室リモデリング
時間枠：6～12ヶ月
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6～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Becker, MD、RWTH Aachen University Hospital
- スタディチェア：Rainer Hoffmann, MD、RWTH Aachen University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Becker M, Franke A, Breithardt OA, Ocklenburg C, Kaminski T, Kramann R, Knackstedt C, Stellbrink C, Hanrath P, Schauerte P, Hoffmann R. Impact of left ventricular lead position on the efficacy of cardiac resynchronisation therapy: a two-dimensional strain echocardiography study. Heart. 2007 Oct;93(10):1197-203. doi: 10.1136/hrt.2006.095612. Epub 2007 Feb 19.
- Becker M, Kramann R, Franke A, Breithardt OA, Heussen N, Knackstedt C, Stellbrink C, Schauerte P, Kelm M, Hoffmann R. Impact of left ventricular lead position in cardiac resynchronization therapy on left ventricular remodelling. A circumferential strain analysis based on 2D echocardiography. Eur Heart J. 2007 May;28(10):1211-20. doi: 10.1093/eurheartj/ehm034. Epub 2007 Apr 10.
- Becker M, Altiok E, Ocklenburg C, Krings R, Adams D, Lysansky M, Vogel B, Schauerte P, Knackstedt C, Hoffmann R. Analysis of LV lead position in cardiac resynchronization therapy using different imaging modalities. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 May;3(5):472-81. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.11.016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2008年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月8日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MB-2008-CRT
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