Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman kammion johtoasema sydämen uudelleensynkronointiterapiassa

maanantai 8. syyskuuta 2008 päivittänyt: RWTH Aachen University

Vasemman kammion johtoaseman optimaalinen määritelmä sydämen uudelleensynkronointihoidossa sydänlihaksen deformaatiokuvantamalla

Vasemman kammion (LV) johtoasemalla on ratkaiseva vaikutus sydämen uudelleensynkronointihoidon (CRT) onnistumiseen. Tässä tutkimuksessa verrataan fluoroskopiaa ja sydänlihaksen muodonmuutoskuvausta LV-johdon sijainnin optimaalisen määrittelyn saamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

16 segmentin mallissa kehäjännitystä käytetään sen segmentin määrittämiseen, jossa on viimeisin systolisen kehäjännityksen huippu ennen CRT:tä, jota pidetään optimaalisena LV-johdon kohteena. LV-kytkentä määritetään (1) fluoroskopialla, (2) maksimaalisella kehän jännityksen maksimaalisella ajallisella erolla ennen CRT:tä päälle ja (3) aikaisinta systolisen kehäjännityksen huippuhuippua LV-tahdistuksen aikana. Kaikille kolmelle modaliteetille optimaalinen LV-johtoasema määritellään segmentin konkordanssiksi tai välittömäksi naapuriksi määritellyn LV-johtopaikan kanssa määritetyn optimaalisen kohdesegmentin kanssa. Seurannassa suoritetaan kaikukardiografia LV-toiminnan ja uudelleenmuodostuksen paranemisen määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52057
        • Department of Cardiology, RWTH Aachen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otettiin mukaan peräkkäiset potilaat, joilla oli loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta ja sinusrytmi, joille oli määrä istuttaa uusi kaksikammiotahdistin. CRT-istutuksen kriteerit olivat New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokka III (N=35) tai IV (N=21) huolimatta optimaalisesta farmakologisesta hoidosta ja todisteista LV:n systolisesta toimintahäiriöstä, jossa ejektiofraktio <35 % ja QRS >120 ms.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Katso edellä
  • Urokset ja naaraat
  • Ikäraja 18-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jo ollut sydämentahdistin
  • Potilaat, joilla on huono kaikukuvaus
  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimusta ja antamaan tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A1
sydämen vajaatoimintapotilaat, joille tehdään CRT-istutus
Menettely: Sydämen uudelleensynkronointihoitolaitteen istutus
Menettely: Ekokardiografia (sydänlihaksen muodonmuutoskuvaus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LV-toiminnan ja LV-remodelingin parantaminen
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
6-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RWTH Aachen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Rainer Hoffmann, MD, RWTH Aachen University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 9. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 9. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MB-2008-CRT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa