Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bal kamrai elvezetés helyzete a szív-reszinkronizációs terápiában

2008. szeptember 8. frissítette: RWTH Aachen University

A bal kamra elvezetésének optimális meghatározása szívizom-deformációs képalkotással végzett szív-reszinkronizációs terápiában

A bal kamrai (LV) vezető pozíció döntő hatással van a szív reszinkronizációs terápia (CRT) sikerére. Ez a tanulmány összehasonlítja a fluoroszkópiát és a szívizom deformációjának képalkotását az LV vezeték helyzetének optimális meghatározásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy 16 szegmenses modellben a kerületi feszültséget használják annak a szegmensnek a meghatározására, amelynél a legutolsó csúcs szisztolés kerületi feszültség van a CRT előtt, és ez az optimális LV vezetékcél. A bal kamrai elvezetést (1) fluoroszkópia, (2) a CRT-bekapcsolás előtti csúcs kerületi feszültség maximális időbeli különbsége és (3) az LV ingerlés alatti szisztolés kerületi feszültség legkorábbi csúcsa határozza meg. Mind a 3 modalitás esetében az optimális bal oldali vezetési pozíció a meghatározott bal bal oldali szegmensnek a meghatározott optimális célszegmenshez való illeszkedése vagy közvetlen szomszédsága. Az utókövetés során echokardiográfiát végeznek az LV funkció javulásának és az átalakulásnak a megállapítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Aachen, Németország, 52057
        • Department of Cardiology, RWTH Aachen University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba olyan, egymást követő, végstádiumú szívelégtelenségben és szinuszritmusban szenvedő betegeket vontak be, akiknek új beültetésére tervezték a biventricularis pacemakert. A CRT beültetés kritériuma a New York Heart Association (NYHA) III. (N=35) vagy IV (N=21) funkcionális osztálya volt, annak ellenére, hogy az optimális farmakológiai terápia és az LV szisztolés diszfunkció bizonyítéka 35% alatti ejekciós frakcióval és 120 ms-nál nagyobb QRS-értékkel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lásd fent
  • Hímek és nőstények
  • 18-80 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik már rendelkeztek pacemakerrel
  • Gyenge echokardiográfiás ablakú betegek
  • Azok a betegek, akik nem képesek megérteni a vizsgálatot és nem tudnak tájékozott írásbeli beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A1
szívelégtelenségben szenvedő betegek CRT beültetésen
Eljárás: Szív-reszinkronizációs terápiás készülék beültetése
Eljárás: Echokardiográfia (a szívizom deformációjának képalkotása)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bal oldali funkció fejlesztése és a bal oldali átalakítás
Időkeret: 6-12 hónap
6-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RWTH Aachen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University Hospital
  • Tanulmányi szék: Rainer Hoffmann, MD, RWTH Aachen University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2008. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MB-2008-CRT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel