Vänster ventrikulär ledningsposition i hjärtresynkroniseringsterapi
8 september 2008 uppdaterad av: RWTH Aachen University
Optimal definition av vänster kammare ledningsposition i hjärtresynkroniseringsterapi genom myokarddeformationsavbildning
Vänster kammare (LV) ledningsposition har avgörande inverkan på framgången för hjärtresynkroniseringsterapi (CRT).
Denna studie kommer att jämföra fluoroskopi och myokarddeformationsavbildning för optimal definition av LV-avledningsposition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I en modell med 16 segment kommer omkretsstammen att användas för att bestämma segmentet med den senaste toppsystoliska periferiella töjningen före CRT, betraktad som det optimala LV-ledningsmålet.
LV-avledning kommer att definieras av (1) fluoroskopi, (2) den maximala tidsskillnaden mellan den maximala periferiella belastningen före-till-på CRT och (3) den tidigaste topp systoliska periferiella töjningen under LV-stimulering.
För alla tre modaliteterna definieras optimal LV-avledningsposition som överensstämmelse eller omedelbar angränsning av segmentet med definierad LV-avledningsposition till det bestämda optimala målsegmentet.
Vid uppföljning kommer ekokardiografi att utföras för att fastställa förbättring av LV-funktionen och ombyggnad.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
55
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52057
- Department of Cardiology, RWTH Aachen University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter med hjärtsvikt i slutstadiet och sinusrytm, planerade för ny implantation av en biventrikulär pacemaker, inkluderades i studien.
Kriterier för CRT-implantation var New York Heart Association (NYHA) funktionsklass III (N=35) eller IV (N=21) trots optimal farmakologisk terapi och tecken på LV systolisk dysfunktion med ejektionsfraktion <35% och QRS >120ms.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Se ovan
- Hanar och honor
- Åldrarna 18 till 80 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som redan har haft en pacemaker
- Patienter med dåligt ekokardiografiskt fönster
- Patienter som inte kan förstå studien och ge informerat skriftligt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
A1
hjärtsviktspatienter som genomgår CRT-implantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av LV-funktion och LV-ombyggnad
Tidsram: 6 till 12 månader
|
6 till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University Hospital
- Studiestol: Rainer Hoffmann, MD, RWTH Aachen University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Becker M, Franke A, Breithardt OA, Ocklenburg C, Kaminski T, Kramann R, Knackstedt C, Stellbrink C, Hanrath P, Schauerte P, Hoffmann R. Impact of left ventricular lead position on the efficacy of cardiac resynchronisation therapy: a two-dimensional strain echocardiography study. Heart. 2007 Oct;93(10):1197-203. doi: 10.1136/hrt.2006.095612. Epub 2007 Feb 19.
- Becker M, Kramann R, Franke A, Breithardt OA, Heussen N, Knackstedt C, Stellbrink C, Schauerte P, Kelm M, Hoffmann R. Impact of left ventricular lead position in cardiac resynchronization therapy on left ventricular remodelling. A circumferential strain analysis based on 2D echocardiography. Eur Heart J. 2007 May;28(10):1211-20. doi: 10.1093/eurheartj/ehm034. Epub 2007 Apr 10.
- Becker M, Altiok E, Ocklenburg C, Krings R, Adams D, Lysansky M, Vogel B, Schauerte P, Knackstedt C, Hoffmann R. Analysis of LV lead position in cardiac resynchronization therapy using different imaging modalities. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 May;3(5):472-81. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.11.016.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2008
Första postat (UPPSKATTA)
9 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 september 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2008
Senast verifierad
1 januari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MB-2008-CRT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .