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Posición del cable del ventrículo izquierdo en la terapia de resincronización cardíaca

8 de septiembre de 2008 actualizado por: RWTH Aachen University

Definición óptima de la posición del cable del ventrículo izquierdo en la terapia de resincronización cardíaca mediante imágenes de deformación miocárdica

La posición del cable del ventrículo izquierdo (VI) tiene un impacto crucial en el éxito de la terapia de resincronización cardíaca (TRC). Este estudio comparará la fluoroscopia y las imágenes de deformación miocárdica para una definición óptima de la posición del cable del VI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En un modelo de 16 segmentos, la tensión circunferencial se utilizará para determinar el segmento con la tensión circunferencial sistólica máxima más reciente antes de la TRC, considerado como el objetivo óptimo de la derivación del VI. La derivación del VI se definirá mediante (1) fluoroscopia, (2) la diferencia temporal máxima de la tensión circunferencial máxima antes de la TRC y (3) la tensión circunferencial sistólica máxima más temprana durante la estimulación del VI. Para las 3 modalidades, la posición óptima del cable VI se define como la concordancia o la vecindad inmediata del segmento con la posición definida del cable VI con el segmento objetivo óptimo determinado. En el seguimiento, se realizará una ecocardiografía para determinar la mejora en la función y remodelación del VI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aachen, Alemania, 52057
        • Department of Cardiology, RWTH Aachen University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio pacientes consecutivos con insuficiencia cardiaca terminal y ritmo sinusal, programados para nuevo implante de marcapasos biventricular. Los criterios para el implante de TRC fueron clase funcional III (N = 35) o IV (N = 21) de la New York Heart Association (NYHA) a pesar de la terapia farmacológica óptima y evidencia de disfunción sistólica del VI con fracción de eyección <35 % y un QRS >120 ms.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Véase más arriba
  • Masculinos y femeninos
  • Edades 18 a 80 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que ya han tenido un dispositivo de marcapasos
  • Pacientes con mala ventana ecocardiográfica
  • Pacientes que no pueden comprender el estudio y dar su consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
A1
pacientes con insuficiencia cardiaca sometidos a implantación de TRC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora en la función del VI y remodelación del VI
Periodo de tiempo: 6 a 12 meses
6 a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University Hospital
  • Silla de estudio: Rainer Hoffmann, MD, RWTH Aachen University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de septiembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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