Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozice levokomorové elektrody v srdeční resynchronizační terapii

8. září 2008 aktualizováno: RWTH Aachen University

Optimální definice polohy levokomorové elektrody při srdeční resynchronizační terapii zobrazením deformace myokardu

Poloha elektrody levé komory (LV) má zásadní vliv na úspěšnost srdeční resynchronizační terapie (CRT). Tato studie bude porovnávat skiaskopii a zobrazení deformace myokardu pro optimální definici polohy elektrody LK.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V 16segmentovém modelu bude obvodové napětí použito k určení segmentu s posledním vrcholem systolického obvodového napětí před CRT, který je považován za optimální cíl svodu LK. LV elektroda bude definována (1) skiaskopií, (2) maximálním časovým rozdílem maximálního obvodového napětí před CRT a (3) nejdříve vrcholným systolickým obvodovým napětím během stimulace levé komory. Pro všechny 3 modality je optimální poloha LV elektrody definována jako shoda nebo bezprostřední sousedství segmentu s definovanou polohou LV elektrody ke stanovenému optimálnímu cílovému segmentu. Při kontrole bude provedena echokardiografie ke zjištění zlepšení funkce LK a remodelace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Aachen, Německo, 52057
        • Department of Cardiology, RWTH Aachen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni po sobě jdoucí pacienti s terminálním srdečním selháním a sinusovým rytmem, u kterých byla plánována nová implantace biventrikulárního kardiostimulátoru. Kritéria pro implantaci CRT byla funkční třída III (N=35) nebo IV (N=21) New York Heart Association (NYHA) navzdory optimální farmakologické léčbě a průkazu systolické dysfunkce LK s ejekční frakcí <35 % a QRS >120 ms.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Viz výše
  • Samci a samice
  • Věk 18 až 80 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří již měli kardiostimulátor
  • Pacienti se špatným echokardiografickým oknem
  • Pacienti, kteří nejsou schopni studii porozumět a dát informovaný písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A1
pacienti se srdečním selháním podstupující implantaci CRT
Postup: Implantace zařízení pro resynchronizační terapii srdce
Postup: Echokardiografie (zobrazení deformace myokardu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení funkce LK a remodelace LK
Časové okno: 6 až 12 měsíců
6 až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University Hospital
  • Studijní židle: Rainer Hoffmann, MD, RWTH Aachen University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2008

První zveřejněno (ODHAD)

9. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MB-2008-CRT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit