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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00748735
심장 재동기화 요법에서 좌심실 리드 위치
2008년 9월 8일 업데이트: RWTH Aachen University
심근변형 영상을 이용한 심장 재동기화 치료에서 좌심실 리드 위치의 최적 정의
좌심실(LV) 리드 위치는 심장 재동기화 요법(CRT) 성공에 중요한 영향을 미칩니다.
이 연구는 좌심실 리드 위치의 최적 정의를 위해 형광투시와 심근 변형 영상을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
16 세그먼트 모델에서 원주 변형률은 최적의 좌심실 리드 대상으로 간주되는 CRT 이전의 최신 피크 수축기 원주 변형이 있는 세그먼트를 결정하는 데 사용됩니다.
좌심실 리드는 (1) 형광투시법, (2) CRT 시행 전 최대 원주 변형의 최대 시간차, (3) 좌심실 조율 중 가장 빠른 최대 수축기 원주 변형으로 정의됩니다.
3가지 양식 모두에 대해 최적의 LV 리드 위치는 결정된 최적의 대상 세그먼트에 대해 정의된 LV 리드 위치가 있는 세그먼트의 일치 또는 바로 이웃으로 정의됩니다.
좌심실 기능 및 리모델링의 개선을 결정하기 위해 후속 심초음파 검사를 실시할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Aachen, 독일, 52057
- Department of Cardiology, RWTH Aachen University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이심실 심장 박동기의 새로운 이식이 예정되어 있는 말기 심부전 및 동리듬이 있는 연속적인 환자가 연구에 포함되었습니다.
CRT 이식에 대한 기준은 최적의 약물 요법에도 불구하고 NYHA(New York Heart Association) 기능 등급 III(N=35) 또는 IV(N=21) 및 박출률 <35% 및 QRS >120ms를 갖는 좌심실 수축 기능 장애의 증거였습니다.
설명
포함 기준:
- 위 참조
- 남성과 여성
- 18~80세
제외 기준:
- 이미 심장 박동기 장치를 착용한 환자
- 심초음파 창이 불량한 환자
- 연구를 이해할 수 없고 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
A1
CRT 이식을 받는 심부전 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
좌심실 기능 개선 및 좌심실 리모델링
기간: 6~12개월
|
6~12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University Hospital
- 연구 의자: Rainer Hoffmann, MD, RWTH Aachen University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Becker M, Franke A, Breithardt OA, Ocklenburg C, Kaminski T, Kramann R, Knackstedt C, Stellbrink C, Hanrath P, Schauerte P, Hoffmann R. Impact of left ventricular lead position on the efficacy of cardiac resynchronisation therapy: a two-dimensional strain echocardiography study. Heart. 2007 Oct;93(10):1197-203. doi: 10.1136/hrt.2006.095612. Epub 2007 Feb 19.
- Becker M, Kramann R, Franke A, Breithardt OA, Heussen N, Knackstedt C, Stellbrink C, Schauerte P, Kelm M, Hoffmann R. Impact of left ventricular lead position in cardiac resynchronization therapy on left ventricular remodelling. A circumferential strain analysis based on 2D echocardiography. Eur Heart J. 2007 May;28(10):1211-20. doi: 10.1093/eurheartj/ehm034. Epub 2007 Apr 10.
- Becker M, Altiok E, Ocklenburg C, Krings R, Adams D, Lysansky M, Vogel B, Schauerte P, Knackstedt C, Hoffmann R. Analysis of LV lead position in cardiac resynchronization therapy using different imaging modalities. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 May;3(5):472-81. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.11.016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MB-2008-CRT
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