Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Linkerventrikelgeleidingspositie bij cardiale resynchronisatietherapie

8 september 2008 bijgewerkt door: RWTH Aachen University

Optimale definitie van de positie van de linkerventrikellead bij cardiale resynchronisatietherapie door beeldvorming van myocarddeformatie

De positie van de linkerventrikel (LV) leadpositie heeft een cruciale invloed op het succes van cardiale resynchronisatietherapie (CRT). Deze studie zal fluoroscopie en myocardiale vervormingsbeeldvorming vergelijken voor een optimale definitie van de LV-afleidingspositie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een model met 16 segmenten zal de circumferentiële spanning worden gebruikt om het segment te bepalen met de laatste piek van de systolische circumferentiële spanning voorafgaand aan CRT, beschouwd als het optimale LV-afleidingsdoel. LV lead zal worden gedefinieerd door (1) fluoroscopie, (2) het maximale temporele verschil van piek perifere spanning vóór CRT en (3) de vroegste piek systolische perifere belasting tijdens LV stimulatie. Voor alle 3 de modaliteiten wordt de optimale LV-leadpositie gedefinieerd als concordantie of onmiddellijke naburigheid van het segment met gedefinieerde LV-leadpositie aan het bepaalde optimale doelsegment. Bij de follow-up zal echocardiografie worden uitgevoerd om verbetering van de LV-functie en remodellering vast te stellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland, 52057
        • Department of Cardiology, RWTH Aachen University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten met eindstadium hartfalen en sinusritme, bij wie een nieuwe implantatie van een biventriculaire pacemaker was gepland, werden in de studie opgenomen. Criteria voor CRT-implantatie waren New York Heart Association (NYHA) functionele klasse III (N=35) of IV (N=21) ondanks optimale farmacologische therapie en bewijs van LV systolische disfunctie met ejectiefractie <35% en een QRS >120 ms.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zie hierboven
  • Mannen en vrouwen
  • Leeftijd 18 tot 80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die al een pacemaker hebben gehad
  • Patiënten met een slecht echocardiografisch venster
  • Patiënten die het onderzoek niet kunnen begrijpen en geïnformeerde schriftelijke toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A1
patiënten met hartfalen die CRT-implantatie ondergaan
Procedure: Implantatie van een apparaat voor cardiale resynchronisatietherapie
Procedure: Echocardiografie (beeldvorming van myocardiale vervorming)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van de LV-functie en LV-remodellering
Tijdsspanne: 6 tot 12 maanden
6 tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RWTH Aachen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University Hospital
  • Studie stoel: Rainer Hoffmann, MD, RWTH Aachen University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2008

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MB-2008-CRT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren