Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venstre ventrikulær ledningsposition i kardial resynkroniseringsterapi

8. september 2008 opdateret af: RWTH Aachen University

Optimal definition af venstre ventrikulær ledningsposition i kardial resynkroniseringsterapi ved billeddannelse af myokardiedeformation

Venstre ventrikel (LV) ledningsposition har afgørende indflydelse på hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) succes. Denne undersøgelse vil sammenligne fluoroskopi og myokardiedeformationsbilleddannelse for optimal definition af LV-afledningsposition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en model med 16 segmenter vil periferien belastning blive brugt til at bestemme segmentet med den seneste peak systoliske periferien belastning forud for CRT, betragtet som det optimale LV lead-mål. LV-afledning vil blive defineret ved (1) fluoroskopi, (2) den maksimale tidsforskel af peak periferien belastning før-til-på CRT og (3) den tidligste peak systoliske periferien belastning under LV pacing. For alle 3 modaliteter defineres optimal LV-afledningsposition som konkordans eller umiddelbar nabo til segmentet med defineret LV-afledningsposition til det bestemte optimale målsegment. Ved opfølgning vil der blive udført ekkokardiografi for at bestemme forbedring af LV-funktion og remodellering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52057
        • Department of Cardiology, RWTH Aachen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter med hjertesvigt i slutstadiet og sinusrytme, planlagt til ny implantation af en biventrikulær pacemaker, blev inkluderet i undersøgelsen. Kriterier for CRT-implantation var New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse III (N=35) eller IV (N=21) på trods af optimal farmakologisk terapi og tegn på LV systolisk dysfunktion med ejektionsfraktion <35 % og en QRS >120ms.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Se ovenfor
  • Hanner og hunner
  • Alder 18 til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede har haft en pacemaker
  • Patienter med dårligt ekkokardiografisk vindue
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå undersøgelsen og give informeret skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
A1
hjertesvigtpatienter, der gennemgår CRT-implantation
Procedure: Implantation af et hjerteresynkroniseringsterapiapparat
Procedure: Ekkokardiografi (myokardiedeformationsbilleddannelse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af LV-funktion og LV-ombygning
Tidsramme: 6 til 12 måneder
6 til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University Hospital
  • Studiestol: Rainer Hoffmann, MD, RWTH Aachen University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2008

Først opslået (SKØN)

9. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MB-2008-CRT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Implantation af et hjerteresynkroniseringsterapiapparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner