Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Положение электрода левого желудочка при сердечной ресинхронизирующей терапии

8 сентября 2008 г. обновлено: RWTH Aachen University

Оптимальное определение положения электрода левого желудочка при сердечной ресинхронизирующей терапии с помощью визуализации деформации миокарда

Положение отведения в левом желудочке (ЛЖ) имеет решающее значение для успеха сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ). В этом исследовании будет проведено сравнение рентгеноскопии и визуализации деформации миокарда для оптимального определения положения отведения ЛЖ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В 16-сегментной модели окружная деформация будет использоваться для определения сегмента с последним пиком систолической окружной деформации перед СРТ, который считается оптимальным целевым отведением ЛЖ. Отведение ЛЖ будет определяться с помощью (1) рентгеноскопии, (2) максимальной временной разницы пиковой окружной деформации до начала СРТ и (3) самой ранней пиковой систолической окружной деформации во время стимуляции ЛЖ. Для всех трех модальностей оптимальное положение отведения ЛЖ определяется как соответствие или непосредственное соседство сегмента с определенным положением отведения ЛЖ с определенным оптимальным целевым сегментом. При последующем наблюдении будет выполнена эхокардиография, чтобы определить улучшение функции ЛЖ и ремоделирование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Aachen, Германия, 52057
        • Department of Cardiology, RWTH Aachen University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены последовательные пациенты с терминальной стадией сердечной недостаточности и синусовым ритмом, которым запланирована повторная имплантация бивентрикулярного кардиостимулятора. Критериями для имплантации СРТ были функциональный класс III (N=35) или IV (N=21) Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), несмотря на оптимальную фармакологическую терапию и признаки систолической дисфункции ЛЖ с фракцией выброса <35% и QRS >120 мс.

Описание

Критерии включения:

  • См. выше
  • Самцы и самки
  • Возраст от 18 до 80 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых уже был кардиостимулятор
  • Пациенты с плохим эхокардиографическим окном
  • Пациенты, которые не в состоянии понять исследование и дать информированное письменное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
А1
пациенты с сердечной недостаточностью, перенесшие имплантацию СРТ
Процедура: Имплантация устройства сердечной ресинхронизирующей терапии
Процедура: Эхокардиография (визуализация деформации миокарда)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение функции ЛЖ и ремоделирование ЛЖ
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев
От 6 до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RWTH Aachen University

Следователи

  • Главный следователь: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University Hospital
  • Учебный стул: Rainer Hoffmann, MD, RWTH Aachen University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 сентября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MB-2008-CRT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Имплантация устройства сердечной ресинхронизирующей терапии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться