Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja elektrody lewej komory w terapii resynchronizującej serce

8 września 2008 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University

Optymalna definicja położenia elektrody lewej komory w terapii resynchronizującej serca za pomocą obrazowania deformacji mięśnia sercowego

Pozycja elektrody lewej komory (LV) ma decydujący wpływ na powodzenie terapii resynchronizującej serca (CRT). W tym badaniu porównane zostanie fluoroskopia i obrazowanie deformacji mięśnia sercowego w celu optymalnego określenia położenia elektrody LV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W modelu z 16 segmentami odkształcenie obwodowe zostanie użyte do określenia odcinka z ostatnim szczytowym skurczowym odkształceniem obwodowym przed CRT, uważanym za optymalny cel odprowadzenia LV. Odprowadzenie LV zostanie określone na podstawie (1) fluoroskopii, (2) maksymalnej czasowej różnicy szczytowego odkształcenia obwodowego przed CRT do włączenia oraz (3) najwcześniejszego szczytowego skurczowego odkształcenia obwodowego podczas stymulacji LV. Dla wszystkich 3 metod optymalna pozycja odprowadzenia LV jest zdefiniowana jako zgodność lub bezpośrednie sąsiedztwo odcinka ze zdefiniowanym położeniem odprowadzenia LV z wyznaczonym optymalnym segmentem docelowym. Podczas wizyty kontrolnej zostanie wykonane badanie echokardiograficzne w celu określenia poprawy funkcji LV i przebudowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52057
        • Department of Cardiology, RWTH Aachen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono kolejnych pacjentów ze schyłkową niewydolnością serca i rytmem zatokowym, kwalifikowanych do ponownego wszczepienia stymulatora dwukomorowego. Kryteriami wszczepienia CRT były III klasa czynnościowa New York Heart Association (NYHA) (N=35) lub IV (N=21) pomimo optymalnego leczenia farmakologicznego i dowodów dysfunkcji skurczowej LV z frakcją wyrzutową <35% i QRS >120ms.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patrz wyżej
  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek od 18 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mieli już wszczepiony rozrusznik serca
  • Pacjenci ze złym oknem echokardiograficznym
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć badania i wyrazić świadomej pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A1
pacjentów z niewydolnością serca poddawanych implantacji CRT
Procedura: Implantacja urządzenia do terapii resynchronizującej serce
Procedura: Echokardiografia (obrazowanie deformacji mięśnia sercowego)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa funkcji LV i przebudowa LV
Ramy czasowe: 6 do 12 miesięcy
6 do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University Hospital
  • Krzesło do nauki: Rainer Hoffmann, MD, RWTH Aachen University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MB-2008-CRT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj