Posição do Eletrodo Ventricular Esquerdo na Terapia de Ressincronização Cardíaca
8 de setembro de 2008 atualizado por: RWTH Aachen University
Definição Ótima da Posição do Eletrodo Ventricular Esquerdo na Terapia de Ressincronização Cardíaca por Imagem de Deformação Miocárdica
A posição do eletrodo do ventrículo esquerdo (LV) tem um impacto crucial no sucesso da terapia de ressincronização cardíaca (TRC).
Este estudo irá comparar a fluoroscopia e a imagem da deformação miocárdica para a definição ideal da posição do eletrodo VE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Em um modelo de 16 segmentos, a deformação circunferencial será usada para determinar o segmento com o último pico de deformação circunferencial sistólica antes da CRT, considerado como o alvo de derivação LV ideal.
A derivação LV será definida por (1) fluoroscopia, (2) a diferença temporal máxima do pico de tensão circunferencial antes da CRT e (3) o pico mais antigo de tensão sistólica circunferencial durante a estimulação LV.
Para todas as 3 modalidades, a posição ideal do eletrodo LV é definida como concordância ou vizinhança imediata do segmento com a posição definida do eletrodo LV para o segmento-alvo ideal determinado.
No acompanhamento, ecocardiografia será realizada para determinar a melhora na função e remodelação do VE.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, 52057
- Department of Cardiology, RWTH Aachen University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Foram incluídos no estudo pacientes consecutivos com insuficiência cardíaca terminal e ritmo sinusal, agendados para novo implante de marcapasso biventricular.
Os critérios para implantação de TRC foram classe funcional III (N=35) ou IV (N=21) da New York Heart Association (NYHA), apesar da terapia farmacológica ideal e evidência de disfunção sistólica do VE com fração de ejeção <35% e QRS >120ms.
Descrição
Critério de inclusão:
- Veja acima
- machos e fêmeas
- Idade 18 a 80 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que já tiveram um marca-passo
- Pacientes com janela ecocardiográfica ruim
- Pacientes que não são capazes de entender o estudo e de dar consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
A1
pacientes com insuficiência cardíaca submetidos a implante de CRT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhora na função VE e remodelação VE
Prazo: 6 a 12 meses
|
6 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University Hospital
- Cadeira de estudo: Rainer Hoffmann, MD, RWTH Aachen University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Becker M, Franke A, Breithardt OA, Ocklenburg C, Kaminski T, Kramann R, Knackstedt C, Stellbrink C, Hanrath P, Schauerte P, Hoffmann R. Impact of left ventricular lead position on the efficacy of cardiac resynchronisation therapy: a two-dimensional strain echocardiography study. Heart. 2007 Oct;93(10):1197-203. doi: 10.1136/hrt.2006.095612. Epub 2007 Feb 19.
- Becker M, Kramann R, Franke A, Breithardt OA, Heussen N, Knackstedt C, Stellbrink C, Schauerte P, Kelm M, Hoffmann R. Impact of left ventricular lead position in cardiac resynchronization therapy on left ventricular remodelling. A circumferential strain analysis based on 2D echocardiography. Eur Heart J. 2007 May;28(10):1211-20. doi: 10.1093/eurheartj/ehm034. Epub 2007 Apr 10.
- Becker M, Altiok E, Ocklenburg C, Krings R, Adams D, Lysansky M, Vogel B, Schauerte P, Knackstedt C, Hoffmann R. Analysis of LV lead position in cardiac resynchronization therapy using different imaging modalities. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 May;3(5):472-81. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.11.016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de setembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MB-2008-CRT
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