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Posizione dell'elettrocatetere ventricolare sinistro nella terapia di resincronizzazione cardiaca

8 settembre 2008 aggiornato da: RWTH Aachen University

Definizione ottimale della posizione dell'elettrocatetere del ventricolo sinistro nella terapia di risincronizzazione cardiaca mediante imaging della deformazione miocardica

La posizione dell'elettrocatetere del ventricolo sinistro (LV) ha un impatto cruciale sul successo della terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT). Questo studio confronterà la fluoroscopia e l'imaging della deformazione miocardica per una definizione ottimale della posizione dell'elettrocatetere LV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In un modello a 16 segmenti, la deformazione circonferenziale verrà utilizzata per determinare il segmento con l'ultima deformazione circonferenziale sistolica di picco prima della CRT, considerato come il target ottimale dell'elettrocatetere LV. L'elettrocatetere LV sarà definito da (1) fluoroscopia, (2) la massima differenza temporale della deformazione circonferenziale di picco prima della CRT e (3) la prima deformazione circonferenziale di picco sistolica durante la stimolazione LV. Per tutte e 3 le modalità, la posizione ottimale dell'elettrocatetere VS è definita come concordanza o prossimità immediata del segmento con la posizione definita dell'elettrocatetere VS rispetto al segmento target ottimale determinato. Al follow-up verrà eseguita un'ecocardiografia per determinare il miglioramento della funzione e del rimodellamento ventricolare sinistro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Aachen, Germania, 52057
        • Department of Cardiology, RWTH Aachen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Nello studio sono stati inclusi pazienti consecutivi con scompenso cardiaco allo stadio terminale e ritmo sinusale, in attesa di nuovo impianto di un pacemaker biventricolare. I criteri per l'impianto di CRT erano di classe funzionale III (N=35) o IV (N=21) della New York Heart Association (NYHA) nonostante la terapia farmacologica ottimale e l'evidenza di disfunzione sistolica ventricolare sinistra con frazione di eiezione <35% e QRS >120 ms.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vedi sopra
  • Maschi e femmine
  • Età dai 18 agli 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno già avuto un dispositivo pacemaker
  • Pazienti con scarsa finestra ecocardiografica
  • Pazienti che non sono in grado di comprendere lo studio e di fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
A1
pazienti con scompenso cardiaco sottoposti a impianto di CRT
Procedura: Impianto di un dispositivo per la terapia di resincronizzazione cardiaca
Procedura: Ecocardiografia (imaging della deformazione del miocardio)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento della funzione LV e rimodellamento LV
Lasso di tempo: 6 a 12 mesi
6 a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University Hospital
  • Cattedra di studio: Rainer Hoffmann, MD, RWTH Aachen University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

9 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MB-2008-CRT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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