心脏再同步化治疗中的左心室导联位置
2008年9月8日 更新者：RWTH Aachen University
心肌变形成像对心脏再同步化治疗中左心室导联位置的优化定义
左心室 (LV) 引导位置对心脏再同步化治疗 (CRT) 的成功具有至关重要的影响。
本研究将比较透视和心肌变形成像以最佳定义 LV 导联位置。
研究概览
详细说明
在 16 段模型中，圆周应变将用于确定 CRT 之前具有最新峰值收缩圆周应变的段，被视为最佳 LV 导联目标。
LV 导联将通过 (1) 荧光检查、(2) CRT 前后峰值圆周应变的最大时间差异和 (3) LV 起搏期间最早的峰值收缩圆周应变来定义。
对于所有 3 种方式，最佳 LV 导联位置定义为具有定义的 LV 导联位置的段与确定的最佳目标段的一致性或直接相邻。
后续将进行超声心动图检查以确定 LV 功能和重塑的改善情况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aachen、德国、52057
- Department of Cardiology, RWTH Aachen University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究包括连续的患有终末期心力衰竭和窦性心律的患者，计划新植入双心室起搏器。
CRT 植入的标准是纽约心脏协会 (NYHA) 功能等级 III (N=35) 或 IV (N=21)，尽管进行了最佳的药物治疗，并且有左室收缩功能障碍的证据，射血分数 <35% 和 QRS >120ms。
描述
纳入标准：
- 往上看
- 男性和女性
- 18至80岁
排除标准：
- 已经有心脏起搏器装置的患者
- 超声心动图窗差的患者
- 无法理解该研究并给出书面知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A1
接受 CRT 植入术的心力衰竭患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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改善 LV 功能和 LV 重塑
大体时间：6至12个月
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6至12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Becker, MD、RWTH Aachen University Hospital
- 学习椅：Rainer Hoffmann, MD、RWTH Aachen University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Becker M, Franke A, Breithardt OA, Ocklenburg C, Kaminski T, Kramann R, Knackstedt C, Stellbrink C, Hanrath P, Schauerte P, Hoffmann R. Impact of left ventricular lead position on the efficacy of cardiac resynchronisation therapy: a two-dimensional strain echocardiography study. Heart. 2007 Oct;93(10):1197-203. doi: 10.1136/hrt.2006.095612. Epub 2007 Feb 19.
- Becker M, Kramann R, Franke A, Breithardt OA, Heussen N, Knackstedt C, Stellbrink C, Schauerte P, Kelm M, Hoffmann R. Impact of left ventricular lead position in cardiac resynchronization therapy on left ventricular remodelling. A circumferential strain analysis based on 2D echocardiography. Eur Heart J. 2007 May;28(10):1211-20. doi: 10.1093/eurheartj/ehm034. Epub 2007 Apr 10.
- Becker M, Altiok E, Ocklenburg C, Krings R, Adams D, Lysansky M, Vogel B, Schauerte P, Knackstedt C, Hoffmann R. Analysis of LV lead position in cardiac resynchronization therapy using different imaging modalities. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 May;3(5):472-81. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.11.016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2008年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月8日
首次发布 (估计)
2008年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月8日
最后验证
2008年1月1日
更多信息
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