Venstre ventrikulær ledningsposisjon i kardial resynkroniseringsterapi
8. september 2008 oppdatert av: RWTH Aachen University
Optimal definisjon av venstre ventrikulær ledningsposisjon i kardial resynkroniseringsterapi ved myokarddeformasjonsavbildning
Venstre ventrikkel (LV) ledningsposisjon har avgjørende innvirkning på suksess med kardial resynkroniseringsterapi (CRT).
Denne studien vil sammenligne fluoroskopi og myokarddeformasjonsavbildning for optimal definisjon av LV-avledningsposisjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I en modell med 16 segmenter vil periferisk belastning bli brukt til å bestemme segmentet med siste peak systolisk periferien belastning før CRT, ansett som det optimale LV-hovedmålet.
LV-avledning vil bli definert av (1) fluoroskopi, (2) den maksimale tidsforskjellen mellom topp periferien belastning før-til-på CRT og (3) den tidligste peak systoliske periferien belastning under LV-pacing.
For alle 3 modaliteter er optimal LV-avledningsposisjon definert som samsvar eller umiddelbar nabo til segmentet med definert LV-avledningsposisjon til det bestemte optimale målsegmentet.
Ved oppfølging vil det bli utført ekkokardiografi for å fastslå forbedring i LV-funksjon og remodellering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52057
- Department of Cardiology, RWTH Aachen University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter med hjertesvikt i sluttstadiet og sinusrytme, planlagt for ny implantasjon av en biventrikulær pacemaker, ble inkludert i studien.
Kriterier for CRT-implantasjon var New York Heart Association (NYHA) funksjonsklasse III (N=35) eller IV (N=21) til tross for optimal farmakologisk terapi og bevis på LV systolisk dysfunksjon med ejeksjonsfraksjon <35 % og QRS >120ms.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Se ovenfor
- Hanner og hunner
- Alder 18 til 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som allerede har hatt pacemaker
- Pasienter med dårlig ekkokardiografisk vindu
- Pasienter som ikke er i stand til å forstå studien og gi informert skriftlig samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
A1
hjertesviktpasienter som gjennomgår CRT-implantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring av LV-funksjon og LV-remodellering
Tidsramme: 6 til 12 måneder
|
6 til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University Hospital
- Studiestol: Rainer Hoffmann, MD, RWTH Aachen University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Becker M, Franke A, Breithardt OA, Ocklenburg C, Kaminski T, Kramann R, Knackstedt C, Stellbrink C, Hanrath P, Schauerte P, Hoffmann R. Impact of left ventricular lead position on the efficacy of cardiac resynchronisation therapy: a two-dimensional strain echocardiography study. Heart. 2007 Oct;93(10):1197-203. doi: 10.1136/hrt.2006.095612. Epub 2007 Feb 19.
- Becker M, Kramann R, Franke A, Breithardt OA, Heussen N, Knackstedt C, Stellbrink C, Schauerte P, Kelm M, Hoffmann R. Impact of left ventricular lead position in cardiac resynchronization therapy on left ventricular remodelling. A circumferential strain analysis based on 2D echocardiography. Eur Heart J. 2007 May;28(10):1211-20. doi: 10.1093/eurheartj/ehm034. Epub 2007 Apr 10.
- Becker M, Altiok E, Ocklenburg C, Krings R, Adams D, Lysansky M, Vogel B, Schauerte P, Knackstedt C, Hoffmann R. Analysis of LV lead position in cardiac resynchronization therapy using different imaging modalities. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 May;3(5):472-81. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.11.016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
9. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. september 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2008
Sist bekreftet
1. januar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MB-2008-CRT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .