Position de la dérivation ventriculaire gauche dans la thérapie de resynchronisation cardiaque
8 septembre 2008 mis à jour par: RWTH Aachen University
Définition optimale de la position de la dérivation ventriculaire gauche dans la thérapie de resynchronisation cardiaque par imagerie de déformation myocardique
La position de la dérivation ventriculaire gauche (LV) a un impact crucial sur le succès de la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT).
Cette étude comparera la fluoroscopie et l'imagerie de la déformation myocardique pour une définition optimale de la position de la sonde VG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans un modèle à 16 segments, la contrainte circonférentielle sera utilisée pour déterminer le segment avec la dernière contrainte circonférentielle systolique maximale avant le CRT, considéré comme la cible optimale de la sonde VG.
La dérivation VG sera définie par (1) la fluoroscopie, (2) la différence temporelle maximale de la contrainte circonférentielle maximale avant le CRT et (3) la contrainte circonférentielle systolique maximale la plus précoce pendant la stimulation VG.
Pour les 3 modalités, la position optimale de la sonde VG est définie comme la concordance ou le voisinage immédiat du segment avec la position définie de la sonde VG par rapport au segment cible optimal déterminé.
Lors du suivi, une échocardiographie sera effectuée pour déterminer l'amélioration de la fonction et du remodelage du VG.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne, 52057
- Department of Cardiology, RWTH Aachen University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Des patients consécutifs présentant une insuffisance cardiaque terminale et un rythme sinusal, programmés pour une nouvelle implantation d'un stimulateur cardiaque biventriculaire ont été inclus dans l'étude.
Les critères d'implantation d'un CRT étaient la classe fonctionnelle III (N = 35) ou IV (N = 21) de la New York Heart Association (NYHA) malgré un traitement pharmacologique optimal et des signes de dysfonctionnement systolique du VG avec une fraction d'éjection < 35 % et un QRS > 120 ms.
La description
Critère d'intégration:
- Voir au dessus
- Mâles et femelles
- De 18 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà eu un stimulateur cardiaque
- Patients avec une mauvaise fenêtre échocardiographique
- Patients qui ne sont pas en mesure de comprendre l'étude et de donner un consentement écrit éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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A1
les patients souffrant d'insuffisance cardiaque subissant une implantation CRT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amélioration de la fonction VG et du remodelage du VG
Délai: 6 à 12 mois
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6 à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University Hospital
- Chaise d'étude: Rainer Hoffmann, MD, RWTH Aachen University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Becker M, Franke A, Breithardt OA, Ocklenburg C, Kaminski T, Kramann R, Knackstedt C, Stellbrink C, Hanrath P, Schauerte P, Hoffmann R. Impact of left ventricular lead position on the efficacy of cardiac resynchronisation therapy: a two-dimensional strain echocardiography study. Heart. 2007 Oct;93(10):1197-203. doi: 10.1136/hrt.2006.095612. Epub 2007 Feb 19.
- Becker M, Kramann R, Franke A, Breithardt OA, Heussen N, Knackstedt C, Stellbrink C, Schauerte P, Kelm M, Hoffmann R. Impact of left ventricular lead position in cardiac resynchronization therapy on left ventricular remodelling. A circumferential strain analysis based on 2D echocardiography. Eur Heart J. 2007 May;28(10):1211-20. doi: 10.1093/eurheartj/ehm034. Epub 2007 Apr 10.
- Becker M, Altiok E, Ocklenburg C, Krings R, Adams D, Lysansky M, Vogel B, Schauerte P, Knackstedt C, Hoffmann R. Analysis of LV lead position in cardiac resynchronization therapy using different imaging modalities. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 May;3(5):472-81. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.11.016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2008
Première publication (ESTIMATION)
9 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 septembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2008
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MB-2008-CRT
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