健康な成人に対する乳酸菌プロバイオティクスの影響
2012年7月3日 更新者：Stephanie Borchardt、Fargo VA Medical Center
下痢は抗生物質の一般的な副作用です。入院が長引き、他の感染症のリスクが高まり、より重篤な疾患に発展し、必要な抗生物質の早期中止につながる可能性があります。
この研究の目的は、抗生物質の使用に伴う下痢の予防におけるラクトバチルス ラムノサス GG を含むカプセルの安全性と有効性を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58102
- Fargo VA Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 抗生物質（単剤または複数の抗生物質、経口または静脈内投与）を処方されている18歳から64歳の参加者（男性または女性の入院患者）は、ファーゴVAMCプライマリケアクリニックエリアから募集されます。
- 参加者はカプセルを飲み込める必要があります。
除外基準:
- 除外基準には、入院時またはその前の週以内の下痢が含まれます
- 再発性の下痢が報告されている
- 過去 4 週間以内に抗生物質を服用した
- 重大な基礎疾患（例: 糖尿病、弁欠損を含む心臓の構造的欠陥、感染性心内膜炎の病歴、心機能低下、免疫抑制、腸管の完全性障害、中等度または重度の腸疾患、悪性腫瘍、膵炎、留置カテーテル、最近の手術、最近の長期入院）
- 以前の腸の手術
- 参加を妨げる栄養制限
- ペニシリンG、アンピシリン、またはエリスロマイシンに対する過敏症
- 3週間を超えて抗生物質を処方された人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
抗生物質服用中および抗生物質服用終了後7日間、1日3回ラクトバチルス・ラムノサスGGカプセルを摂取します。
|
1カプセルあたり10^10のラクトバチルス・ラムノサスGG
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
下痢の発生率
時間枠：約1ヶ月
|
約1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月3日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
カルチュレルの臨床試験
-
Medstar Health Research InstituteChildren's National Research Institute完了
-
St. Vincent's East, Birmingham, AlabamaMaster Supplements, Incわからない
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Technology Evaluation in the Elderly Network... と他の協力者完了抗生物質関連の下痢 | 人工呼吸器関連肺炎 (VAP) | その他の感染症 | C-ディフィシル | 人工呼吸器の持続時間 | ICU滞在期間 | 入院期間 | ICU と病院での死亡率アメリカ, カナダ
-
Medstar Health Research InstituteChildren's National Research Institute募集