Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Lactobacillus Probiotic på raske voksne

3. juli 2012 opdateret af: Stephanie Borchardt, Fargo VA Medical Center
Diarré er en almindelig bivirkning af antibiotika; det kan forlænge hospitalsopholdet, øge risikoen for andre infektioner, udvikle sig til mere alvorlige sygdomsformer og føre til for tidlig seponering af det nødvendige antibiotikum. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​en kapsel indeholdende Lactobacillus rhamnosus GG til forebyggelse af diarré forbundet med antibiotikabrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
        • Fargo VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere (mandlige eller kvindelige indlagte patienter) i alderen 18 til 64 år, som får ordineret antibiotika (enkelt- eller multiple antibiotika, oralt eller intravenøst), vil blive rekrutteret fra Fargo VAMC Primary Care Clinic-området.
  • Deltagerne skal kunne sluge en kapsel.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter diarré ved indlæggelse eller inden for den foregående uge
  • Rapporteret tilbagevendende diarré
  • Antibiotika inden for de seneste fire uger
  • Væsentlige underliggende forhold (f.eks. diabetes, strukturelle hjertedefekter inklusive klapdefekter, historie med infektiøs endokarditis, dårlig hjertefunktion, immunsuppression, svækket tarmintegritet, moderate eller alvorlige tarmsygdomme, maligniteter, pancreatitis, indlagte katetre, nylig operation, nylig forlænget hospitalsindlæggelse)
  • Tidligere tarmoperation
  • Ernæringsmæssige restriktioner, der udelukker deltagelse
  • Overfølsomhed over for penicillin G, ampicillin eller erythromycin
  • Personer, der har fået ordineret deres antibiotika i længere tid end 3 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Lactobacillus rhamnosus GG kapsel tre gange om dagen, mens de tager deres antibiotika og i 7 dage efter afslutningen af ​​antibiotika.
Biologisk: Culturelle
10^10 Lactobacillus rhamnosus GG pr. kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af diarré
Tidsramme: Cirka en måned
Cirka en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fargo VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2008

Først opslået (Skøn)

9. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VERA 437

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antibiotika-associeret diarré

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner