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Wirkung von Lactobacillus Probiotic auf gesunde Erwachsene

3. Juli 2012 aktualisiert von: Stephanie Borchardt, Fargo VA Medical Center
Durchfall ist eine häufige Nebenwirkung von Antibiotika; Es kann den Krankenhausaufenthalt verlängern, das Risiko anderer Infektionen erhöhen, sich zu schwerwiegenderen Krankheitsformen entwickeln und zu einem vorzeitigen Absetzen des benötigten Antibiotikums führen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit einer Kapsel mit Lactobacillus rhamnosus GG bei der Vorbeugung von Durchfall im Zusammenhang mit der Einnahme von Antibiotika zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58102
        • Fargo VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer (männliche oder weibliche stationäre Patienten) im Alter von 18 bis 64 Jahren, denen Antibiotika verschrieben werden (einzelne oder mehrere Antibiotika, oral oder intravenös), werden aus dem Bereich der Fargo VAMC Primary Care Clinic rekrutiert.
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine Kapsel zu schlucken.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehört Durchfall bei der Aufnahme oder innerhalb der Vorwoche
  • Berichtete über wiederkehrenden Durchfall
  • Antibiotika in den letzten vier Wochen
  • Wesentliche Grunderkrankungen (z.B. Diabetes, strukturelle Herzfehler einschließlich Klappenfehler, infektiöse Endokarditis in der Vorgeschichte, schlechte Herzfunktion, Immunsuppression, beeinträchtigte Darmintegrität, mittelschwere oder schwere Darmerkrankungen, bösartige Erkrankungen, Pankreatitis, Verweilkatheter, kürzlich durchgeführte Operation, kürzlich längerer Krankenhausaufenthalt)
  • Vorherige Darmoperation
  • Ernährungseinschränkungen, die eine Teilnahme ausschließen
  • Überempfindlichkeit gegen Penicillin G, Ampicillin oder Erythromycin
  • Personen, denen ihr Antibiotikum über einen Zeitraum von mehr als 3 Wochen verschrieben wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Nehmen Sie dreimal täglich eine Lactobacillus rhamnosus GG-Kapsel während der Einnahme Ihres/Ihrer Antibiotikum(e) und für 7 Tage nach Beendigung der Antibiotikaeinnahme ein.
Biologisch: Kulturelle
10^10 Lactobacillus rhamnosus GG pro Kapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Durchfall
Zeitfenster: Ungefähr einen Monat
Ungefähr einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fargo VA Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VERA 437

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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