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Effet du probiotique Lactobacillus sur des adultes en bonne santé

3 juillet 2012 mis à jour par: Stephanie Borchardt, Fargo VA Medical Center
La diarrhée est un effet secondaire courant des antibiotiques; il peut prolonger le séjour à l'hôpital, augmenter le risque d'autres infections, évoluer vers des formes plus graves de maladie et conduire à l'arrêt prématuré de l'antibiotique nécessaire. Le but de cette étude est d'examiner l'innocuité et l'efficacité d'une capsule contenant Lactobacillus rhamnosus GG dans la prévention de la diarrhée associée à l'utilisation d'antibiotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58102
        • Fargo VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants (hommes ou femmes hospitalisés) âgés de 18 à 64 ans auxquels des antibiotiques ont été prescrits (antibiotiques simples ou multiples, oraux ou intraveineux) seront recrutés dans la zone Fargo VAMC Primary Care Clinic.
  • Les participants doivent être capables d'avaler une capsule.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprennent la diarrhée à l'admission ou au cours de la semaine précédente
  • Diarrhée récurrente signalée
  • Antibiotiques au cours des quatre dernières semaines
  • Conditions sous-jacentes importantes (par ex. diabète, anomalies cardiaques structurelles, y compris anomalies valvulaires, antécédents d'endocardite infectieuse, mauvaise fonction cardiaque, immunosuppression, altération de l'intégrité intestinale, troubles intestinaux modérés ou graves, tumeurs malignes, pancréatite, cathéter à demeure, chirurgie récente, hospitalisation prolongée récente)
  • Chirurgie intestinale antérieure
  • Restrictions nutritionnelles qui empêchent la participation
  • Hypersensibilité à la pénicilline G, à l'ampicilline ou à l'érythromycine
  • Les personnes à qui leur antibiotique a été prescrit pour une durée supérieure à 3 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Capsule de Lactobacillus rhamnosus GG trois fois par jour pendant la prise de leur(s) antibiotique(s) et pendant 7 jours après la fin de l'antibiotique.
Biologique: Culturelle
10^10 Lactobacillus rhamnosus GG par gélule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de la diarrhée
Délai: Environ un mois
Environ un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fargo VA Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2008

Première publication (Estimation)

9 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VERA 437

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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