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락토바실러스 프로바이오틱스가 건강한 성인에게 미치는 영향

2012년 7월 3일 업데이트: Stephanie Borchardt, Fargo VA Medical Center
설사는 항생제의 일반적인 부작용입니다. 입원 기간이 길어지고, 다른 감염의 위험이 증가하고, 더 심각한 형태의 질병으로 발전하고, 필요한 항생제의 조기 중단으로 이어질 수 있습니다. 본 연구의 목적은 항생제 사용과 관련된 설사 예방에 있어 Lactobacillus rhamnosus GG를 함유한 캡슐의 안전성과 유효성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58102
        • Fargo VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 항생제(단일 또는 다중 항생제, 경구 또는 정맥 주사)를 처방받은 18~64세의 참가자(남성 또는 여성 입원 환자)는 Fargo VAMC 1차 진료 클리닉 영역에서 모집됩니다.
  • 참가자는 캡슐을 삼킬 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 입원 시 또는 이전 주 이내의 설사를 포함합니다.
  • 보고된 재발성 설사
  • 지난 4주간의 항생제
  • 중요한 기본 조건(예: 당뇨병, 판막 결손을 포함한 구조적 심장 결함, 감염성 심내막염의 병력, 심장 기능 저하, 면역억제, 장 손상, 중등도 또는 중증 장 질환, 악성 종양, 췌장염, 유치 카테터, 최근 수술, 최근 장기 입원)
  • 이전 장 수술
  • 참여를 방해하는 영양 제한
  • 페니실린 G, 암피실린 또는 에리스로마이신에 대한 과민증
  • 3주 이상 항생제 처방을 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
락토바실러스 람노서스 GG 캡슐을 항생제를 복용하는 동안 하루에 세 번, 그리고 항생제 완료 후 7일 동안.
생물학적: 컬처렐
캡슐당 10^10 락토바실러스 람노서스 GG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
설사의 부각
기간: 약 1개월
약 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fargo VA Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VERA 437

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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