乳酸菌益生菌对健康成人的影响
2012年7月3日 更新者：Stephanie Borchardt、Fargo VA Medical Center
腹泻是抗生素的常见副作用；它可能会延长住院时间，增加其他感染的风险，发展成更严重的疾病，并导致过早停用所需的抗生素。
本研究的目的是检查含有鼠李糖乳杆菌 GG 的胶囊在预防与抗生素使用相关的腹泻方面的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、美国、58102
- Fargo VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将从 Fargo VAMC 初级保健诊所区域招募年龄在 18 至 64 岁之间并接受处方抗生素（单一或多种抗生素，口服或静脉注射）的参与者（男性或女性住院患者）。
- 参与者必须能够吞下胶囊。
排除标准：
- 排除标准包括入院时或前一周内腹泻
- 报告复发性腹泻
- 过去四个星期的抗生素
- 重要的潜在条件（例如 糖尿病、结构性心脏缺陷包括瓣膜缺陷、感染性心内膜炎病史、心脏功能差、免疫抑制、肠道完整性受损、中度或严重肠道疾病、恶性肿瘤、胰腺炎、留置导管、近期手术、近期长期住院）
- 既往肠道手术
- 妨碍参与的营养限制
- 对青霉素 G、氨苄西林或红霉素过敏
- 服用抗生素超过 3 周的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
服用抗生素时每天服用 3 次鼠李糖乳杆菌 GG 胶囊，并在服用完抗生素后服用 7 天。
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每粒胶囊 10^10 鼠李糖乳杆菌 GG
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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腹泻的发生率
大体时间：约1个月
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约1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月8日
首次发布 (估计)
2008年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月3日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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