Efecto del probiótico Lactobacillus en adultos sanos
3 de julio de 2012 actualizado por: Stephanie Borchardt, Fargo VA Medical Center
La diarrea es un efecto secundario común de los antibióticos; puede prolongar la estancia en el hospital, aumentar el riesgo de otras infecciones, convertirse en formas más graves de la enfermedad y provocar la suspensión prematura del antibiótico necesario.
El propósito de este estudio es examinar la seguridad y eficacia de una cápsula que contiene Lactobacillus rhamnosus GG en la prevención de la diarrea asociada con el uso de antibióticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
- Fargo VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes (pacientes hospitalizados masculinos o femeninos) de 18 a 64 años de edad a quienes se les receten antibióticos (antibióticos únicos o múltiples, orales o intravenosos) serán reclutados del área de la Clínica de atención primaria de Fargo VAMC.
- Los participantes deben poder tragar una cápsula.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyen diarrea al ingreso o en la semana anterior
- Diarrea recurrente informada
- Antibióticos en las últimas cuatro semanas
- Afecciones subyacentes significativas (p. diabetes, defectos cardíacos estructurales, incluidos defectos valvulares, antecedentes de endocarditis infecciosa, función cardíaca deficiente, inmunosupresión, deterioro de la integridad intestinal, trastornos intestinales moderados o graves, neoplasias malignas, pancreatitis, catéteres permanentes, cirugía reciente, hospitalización prolongada reciente)
- Cirugía intestinal previa
- Restricciones nutricionales que impiden la participación
- Hipersensibilidad a la penicilina G, ampicilina o eritromicina
- Personas a las que se les ha recetado su antibiótico por más de 3 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
La cápsula de Lactobacillus rhamnosus GG tres veces al día mientras toma su(s) antibiótico(s) y durante los 7 días posteriores a la finalización del antibiótico.
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10^10 Lactobacillus rhamnosus GG por cápsula
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de diarrea
Periodo de tiempo: Aproximadamente un mes
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Aproximadamente un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VERA 437
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