Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lactobacillus-probiootin vaikutus terveisiin aikuisiin

tiistai 3. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Stephanie Borchardt, Fargo VA Medical Center
Ripuli on antibioottien yleinen sivuvaikutus; se voi pidentää sairaalahoitoa, lisätä muiden infektioiden riskiä, ​​kehittyä vakavammiksi sairausmuodoiksi ja johtaa tarvittavan antibiootin ennenaikaiseen lopettamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Lactobacillus rhamnosus GG:tä sisältävän kapselin turvallisuutta ja tehokkuutta antibioottien käyttöön liittyvän ripulin ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58102
        • Fargo VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat (mies- tai naispotilaat) 18–64-vuotiaat, joille on määrätty antibiootteja (yksittäinen tai useita antibiootteja, suun kautta tai suonensisäisesti), rekrytoidaan Fargo VAMC Primary Care Clinic -alueelta.
  • Osallistujien on kyettävä nielemään kapseli.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ovat ripuli tulon yhteydessä tai edeltävän viikon aikana
  • Ilmoitettu toistuvasta ripulista
  • Antibiootit viimeisen neljän viikon aikana
  • Merkittävät taustaolosuhteet (esim. diabetes, sydämen rakenteelliset vauriot mukaan lukien läppävauriot, tarttuva endokardiitti, huono sydämen toiminta, immunosuppressio, heikentynyt suoliston toimintakyky, keskivaikeat tai vakavat suoliston häiriöt, pahanlaatuiset kasvaimet, haimatulehdus, kestokatetrit, äskettäin tehty leikkaus, äskettäinen pitkäaikainen sairaalahoito)
  • Aiempi suolistoleikkaus
  • Ravitsemusrajoitukset, jotka estävät osallistumisen
  • Yliherkkyys penisilliini G:lle, ampisilliinille tai erytromysiinille
  • Henkilöt, joille antibiootti on määrätty yli 3 viikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lactobacillus rhamnosus GG -kapseli kolme kertaa päivässä antibioottien käytön aikana ja 7 päivän ajan antibiootin lopettamisen jälkeen.
Biologinen: Culturelle
10^10 Lactobacillus rhamnosus GG:tä kapselia kohden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ripulin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Noin kuukauden
Noin kuukauden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fargo VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VERA 437

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antibioottihoitoon liittyvä ripuli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa