Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv probiotika Lactobacillus na zdravé dospělé

3. července 2012 aktualizováno: Stephanie Borchardt, Fargo VA Medical Center
Průjem je častým vedlejším účinkem antibiotik; může prodloužit pobyt v nemocnici, zvýšit riziko dalších infekcí, rozvinout se do závažnějších forem onemocnění a vést k předčasnému vysazení potřebného antibiotika. Účelem této studie je prozkoumat bezpečnost a účinnost kapsle obsahující Lactobacillus rhamnosus GG při prevenci průjmu spojeného s užíváním antibiotik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
        • Fargo VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci (muži nebo ženy) ve věku 18 až 64 let, kterým jsou předepsána antibiotika (jednorázová nebo více antibiotik, perorální nebo intravenózní), budou rekrutováni z oblasti kliniky primární péče Fargo VAMC.
  • Účastníci musí být schopni spolknout kapsli.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují průjem při přijetí nebo během předchozího týdne
  • Hlášený opakující se průjem
  • Antibiotika za poslední čtyři týdny
  • Závažné základní podmínky (např. diabetes, strukturální srdeční vady včetně chlopňových vad, infekční endokarditida v anamnéze, špatná srdeční funkce, imunosuprese, narušená střevní integrita, středně závažné nebo závažné střevní poruchy, malignity, pankreatitida, zavedené katetry, nedávná operace, nedávná prodloužená hospitalizace)
  • Předchozí operace střev
  • Nutriční omezení, která vylučují účast
  • Hypersenzitivita na penicilin G, ampicilin nebo erythromycin
  • Osoby, kterým byla předepsána antibiotika na dobu delší než 3 týdny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Lactobacillus rhamnosus GG kapsle třikrát denně během užívání antibiotika (antibiotik) a po dobu 7 dnů po ukončení léčby antibiotiky.
Biologický: Culturelle
10^10 Lactobacillus rhamnosus GG na kapsli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt průjmu
Časové okno: Přibližně jeden měsíc
Přibližně jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fargo VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VERA 437

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průjem spojený s antibiotiky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit