Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пробиотика Lactobacillus на здоровых взрослых

3 июля 2012 г. обновлено: Stephanie Borchardt, Fargo VA Medical Center
Диарея является частым побочным эффектом антибиотиков; это может продлить пребывание в больнице, увеличить риск других инфекций, перерасти в более серьезные формы заболевания и привести к преждевременной отмене необходимого антибиотика. Целью данного исследования является изучение безопасности и эффективности капсул, содержащих Lactobacillus rhamnosus GG, в профилактике диареи, связанной с применением антибиотиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники (мужчины или женщины, стационарные пациенты) в возрасте от 18 до 64 лет, которым прописаны антибиотики (один или несколько антибиотиков, перорально или внутривенно), будут набраны из клиники первичной медицинской помощи Fargo VAMC.
  • Участники должны быть в состоянии проглотить капсулу.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включают диарею при поступлении или в течение предшествующей недели.
  • Сообщается о рецидивирующей диарее
  • Антибиотики в течение последних четырех недель
  • Существенные основные условия (например, сахарный диабет, структурные пороки сердца, включая дефекты клапанов, инфекционный эндокардит в анамнезе, плохая сердечная функция, иммуносупрессия, нарушение целостности кишечника, умеренные или серьезные кишечные расстройства, злокачественные новообразования, панкреатит, постоянные катетеры, недавняя операция, недавняя длительная госпитализация)
  • Предыдущая операция на кишечнике
  • Ограничения в питании, препятствующие участию
  • Повышенная чувствительность к пенициллину G, ампициллину или эритромицину.
  • Лица, которым был назначен антибиотик на срок более 3 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Капсулы Lactobacillus rhamnosus GG три раза в день во время приема антибиотиков и в течение 7 дней после завершения приема антибиотиков.
Биологический: Культурель
10^10 Lactobacillus rhamnosus GG на капсулу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота диареи
Временное ограничение: Примерно один месяц
Примерно один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fargo VA Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VERA 437

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Культурель

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться