Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Lactobacillus Probiotic på friske voksne

3. juli 2012 oppdatert av: Stephanie Borchardt, Fargo VA Medical Center
Diaré er en vanlig bivirkning av antibiotika; det kan forlenge sykehusoppholdet, øke risikoen for andre infeksjoner, utvikle seg til mer alvorlige former for sykdom og føre til for tidlig seponering av nødvendig antibiotika. Formålet med denne studien er å undersøke sikkerheten og effektiviteten til en kapsel som inneholder Lactobacillus rhamnosus GG i forebygging av diaré forbundet med antibiotikabruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58102
        • Fargo VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere (mannlige eller kvinnelige innlagte pasienter) i alderen 18 til 64 år som får foreskrevet antibiotika (enkelt- eller flere antibiotika, oralt eller intravenøst) vil bli rekruttert fra Fargo VAMC Primary Care Clinic-området.
  • Deltakerne må kunne svelge en kapsel.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderer diaré ved innleggelse eller i løpet av forrige uke
  • Rapportert tilbakevendende diaré
  • Antibiotika de siste fire ukene
  • Betydelige underliggende forhold (f.eks. diabetes, strukturelle hjertedefekter inkludert klaffedefekter, historie med infeksiøs endokarditt, dårlig hjertefunksjon, immunsuppresjon, svekket tarmintegritet, moderate eller alvorlige tarmsykdommer, maligniteter, pankreatitt, inneliggende katetre, nylig kirurgi, nylig forlenget sykehusinnleggelse)
  • Tidligere tarmoperasjon
  • Ernæringsbegrensninger som utelukker deltakelse
  • Overfølsomhet overfor penicillin G, ampicillin eller erytromycin
  • Personer som har fått antibiotika foreskrevet i mer enn 3 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Lactobacillus rhamnosus GG kapsel tre ganger per dag mens du tar antibiotika(er) og i 7 dager etter fullføring av antibiotika.
Biologisk: Culturelle
10^10 Lactobacillus rhamnosus GG per kapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av diaré
Tidsramme: Omtrent en måned
Omtrent en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fargo VA Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VERA 437

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere