Effekt av Lactobacillus Probiotic på friska vuxna
3 juli 2012 uppdaterad av: Stephanie Borchardt, Fargo VA Medical Center
Diarré är en vanlig biverkning av antibiotika; det kan förlänga sjukhusvistelsen, öka risken för andra infektioner, utvecklas till allvarligare sjukdomsformer och leda till för tidig utsättning av den antibiotika som behövs.
Syftet med denna studie är att undersöka säkerheten och effektiviteten av en kapsel som innehåller Lactobacillus rhamnosus GG för att förebygga diarré i samband med antibiotikaanvändning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58102
- Fargo VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare (manliga eller kvinnliga slutenvårdspatienter) 18 till 64 år som ordineras antibiotika (enkla eller flera antibiotika, oralt eller intravenöst) kommer att rekryteras från Fargo VAMC Primary Care Clinic-området.
- Deltagarna måste kunna svälja en kapsel.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderar diarré vid inläggning eller under föregående vecka
- Rapporterad återkommande diarré
- Antibiotika under de senaste fyra veckorna
- Betydande underliggande tillstånd (t.ex. diabetes, strukturella hjärtdefekter inklusive klaffdefekter, historia av infektiös endokardit, dålig hjärtfunktion, immunsuppression, nedsatt tarmintegritet, måttliga eller allvarliga tarmsjukdomar, maligniteter, pankreatit, inneboende katetrar, nyligen genomförd operation, nyligen förlängd sjukhusvistelse)
- Tidigare tarmoperation
- Näringsrestriktioner som hindrar deltagande
- Överkänslighet mot penicillin G, ampicillin eller erytromycin
- Personer som har ordinerats sitt antibiotika under längre tid än 3 veckor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Lactobacillus rhamnosus GG kapsel tre gånger per dag medan de tar deras antibiotika och i 7 dagar efter avslutad antibiotika.
|
10^10 Lactobacillus rhamnosus GG per kapsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av diarré
Tidsram: Ungefär en månad
|
Ungefär en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2008
Första postat (Uppskatta)
9 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VERA 437
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .