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Effetto di Lactobacillus Probiotic su adulti sani

3 luglio 2012 aggiornato da: Stephanie Borchardt, Fargo VA Medical Center
La diarrea è un effetto collaterale comune degli antibiotici; può prolungare la degenza ospedaliera, aumentare il rischio di altre infezioni, svilupparsi in forme più gravi di malattia e portare all'interruzione prematura dell'antibiotico necessario. Lo scopo di questo studio è esaminare la sicurezza e l'efficacia di una capsula contenente Lactobacillus rhamnosus GG nella prevenzione della diarrea associata all'uso di antibiotici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58102
        • Fargo VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti (maschi o femmine ricoverati) di età compresa tra 18 e 64 anni a cui vengono prescritti antibiotici (antibiotici singoli o multipli, per via orale o endovenosa) saranno reclutati dall'area della Fargo VAMC Primary Care Clinic.
  • I partecipanti devono essere in grado di deglutire una capsula.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includono la diarrea al momento del ricovero o entro la settimana precedente
  • Diarrea ricorrente segnalata
  • Antibiotici nelle ultime quattro settimane
  • Condizioni sottostanti significative (ad es. diabete, difetti cardiaci strutturali inclusi difetti valvolari, anamnesi di endocardite infettiva, scarsa funzionalità cardiaca, immunosoppressione, compromissione dell'integrità intestinale, disturbi intestinali moderati o gravi, tumori maligni, pancreatite, cateteri a permanenza, recente intervento chirurgico, recente ricovero prolungato)
  • Precedente intervento chirurgico intestinale
  • Restrizioni nutrizionali che precludono la partecipazione
  • Ipersensibilità alla penicillina G, all'ampicillina o all'eritromicina
  • Persone a cui è stato prescritto l'antibiotico per una durata superiore a 3 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Capsula di Lactobacillus rhamnosus GG tre volte al giorno durante l'assunzione degli antibiotici e per 7 giorni dopo il completamento dell'antibiotico.
Biologico: Culturelle
10^10 Lactobacillus rhamnosus GG per capsula

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di diarrea
Lasso di tempo: Circa un mese
Circa un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fargo VA Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VERA 437

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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