Efeito do probiótico Lactobacillus em adultos saudáveis
3 de julho de 2012 atualizado por: Stephanie Borchardt, Fargo VA Medical Center
A diarreia é um efeito colateral comum dos antibióticos; pode prolongar a permanência hospitalar, aumentar o risco de outras infecções, evoluir para formas mais graves da doença e levar à interrupção prematura do antibiótico necessário.
O objetivo deste estudo é examinar a segurança e a eficácia de uma cápsula contendo Lactobacillus rhamnosus GG na prevenção da diarreia associada ao uso de antibióticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
- Fargo VA Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes (pacientes do sexo masculino ou feminino) de 18 a 64 anos de idade que recebem antibióticos prescritos (antibióticos únicos ou múltiplos, orais ou intravenosos) serão recrutados na área da Clínica de Atenção Primária Fargo VAMC.
- Os participantes devem ser capazes de engolir uma cápsula.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem diarreia na admissão ou na semana anterior
- Diarréia recorrente relatada
- Antibióticos nas últimas quatro semanas
- Condições subjacentes significativas (por exemplo, diabetes, defeitos cardíacos estruturais incluindo defeitos valvares, história de endocardite infecciosa, má função cardíaca, imunossupressão, integridade intestinal prejudicada, distúrbios intestinais moderados ou graves, doenças malignas, pancreatite, cateteres de demora, cirurgia recente, hospitalização prolongada recente)
- Cirurgia intestinal anterior
- Restrições nutricionais que impedem a participação
- Hipersensibilidade à penicilina G, ampicilina ou eritromicina
- Pessoas que receberam prescrição de antibióticos por um período superior a 3 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Cápsula de Lactobacillus rhamnosus GG três vezes ao dia enquanto estiver tomando o(s) antibiótico(s) e por 7 dias após o término do antibiótico.
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10^10 Lactobacillus rhamnosus GG por cápsula
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de diarreia
Prazo: Aproximadamente um mês
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Aproximadamente um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VERA 437
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