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イリノイ州における米国肺協会の反応的禁煙電話ヘルプラインの有効性 (QUITLINE)

2010年11月17日 更新者:Southern Illinois University

イリノイ州の米国肺協会反応性禁煙電話ヘルプラインの有効性に関するランダム化比較試験

推定4,700万人の成人アメリカ人が喫煙しています。 米国肺協会は、禁煙を支援するための電話ヘルプラインを開始しました。 提案された研究では、このヘルプラインに電話した活動的な喫煙者を対象としたランダム化比較試験デザインでその有効性を評価する予定です。 適格な電話をかけてきた人は、無作為に 2 つのグループに分けられます。1 つは、自己啓発文書のみを受け取った人 (つまり、 対照グループ)と、追加の反応的な電話カウンセリングを受けているグループ(つまり、 研究グループ)。 詳細な情報は、スクリーニング日から 1 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月後に、研究に登録したすべての被験者から独立した研究電話専門家によって、フォローアップ電話によって積極的に収集されます。 比較される結果の尺度は、禁煙率、禁煙の試み、喫煙の程度と行動段階の変化、および費用対効果です。 1,000 人の被験者が 15 か月にわたって同数で 2 つの研究群に登録されます。 治療意図分析は、共変量を調整した後に使用されます。 この研究の重要性は、低強度かつ低コストの介入型禁煙ツールとして、このような反応的な電話ヘルプラインの公衆衛生上の重要性を確立することにある。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

推定4,700万人の成人アメリカ人が喫煙しています。 電話カウンセリングは、禁煙のための有望な介入方法であると考えられています。 プロアクティブ(将来の変化を予測して行動する)電話カウンセリングはランダム化試験で有効であることが示されているが、リアクティブ(刺激の結果として起こる)電話カウンセリングの評価は、ランダム化と適切な管理が欠如しているため批判されている。比較。 米国肺協会は、禁煙を支援するための電話ヘルプラインを開始しました。 提案された研究では、このヘルプラインに電話した活動的な喫煙者を対象としたランダム化比較試験デザインでその有効性を評価する予定です。 適格な電話をかけてきた人は、無作為に 2 つのグループに分けられます。1 つは、自己啓発文書のみを受け取った人 (つまり、 対照グループ)と、追加の反応的な電話カウンセリングを受けているグループ(つまり、 研究グループ)。 詳細な情報は、スクリーニング日から 1 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月後に、研究に登録したすべての被験者から独立した研究電話専門家によって、フォローアップ電話によって積極的に収集されます。 比較される結果の尺度は、禁煙率、禁煙の試み、喫煙の程度と行動段階の変化、および費用対効果です。 1,000 人の被験者が 15 か月にわたって同数で 2 つの研究群に登録されます。 治療意図分析は、共変量を調整した後に使用されます。 この研究の重要性は、低強度かつ低コストの介入型禁煙ツールとして、このような反応的な電話ヘルプラインの公衆衛生上の重要性を確立することにある。

研究の種類

介入

入学 (実際)

990

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • SIU School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最初にタバコに触れた時点で積極的なニコチン使用者であること
  • 禁煙し、ニコチンをやめることに興味がある
  • 自分自身で ALA と連絡を取り、ニコチンをやめるための助けを求めます。
  • 電話で連絡が取れること、そして
  • 研究への同意と、合計 6 か月間にわたる電話面接によるフォローアップに同意すること

除外基準:

  • 妊娠中の被験者、
  • 未成年者(18歳未満)、
  • 不安やうつ病以外の現在精神疾患のある人、
  • 拒否または同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:文学
実験的:リット + カウンセリング
電話ヘルプラインに初めて電話した人は、禁煙に関する 1 年間の追跡調査に同意しました。
他の名前:
  • アメリカ肺協会の禁煙ライン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ポイント普及率 禁欲率
時間枠:最低7日間は一服も吸わない
最低7日間は一服も吸わない
継続的禁欲率
時間枠:1ヵ月、3ヵ月、6ヵ月で計算
1ヵ月、3ヵ月、6ヵ月で計算
喫煙に関する行動段階の変化(超理論的モデル)
時間枠:ベースライン、1、3、6、12 か月
ベースライン、1、3、6、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Akshay Sood, MD, MPH、SIU School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年12月1日

一次修了 (実際)

2007年2月1日

研究の完了 (実際)

2007年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月5日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月17日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SIUSOM-08-004

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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