Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten hos American Lung Association Reactive Anti-Smoking Telephone Help Line i Illinois (QUITLINE)

17 november 2010 uppdaterad av: Southern Illinois University

En randomiserad kontrollerad studie om effektiviteten av American Lung Association Reactive Anti-Smoking Telefonhjälplinje i Illinois

Uppskattningsvis röker 47 miljoner vuxna amerikaner. American Lung Association har lanserat en reaktiv telefonhjälplinje för att hjälpa till med rökavvänjning. Den föreslagna studien kommer att utvärdera dess effektivitet i en randomiserad kontrollerad studiedesign som involverar aktiva rökare som ringer denna hjälplinje. Berättigade uppringare kommer att randomiseras i två grupper: de som endast får självhjälpslitteratur (dvs. kontrollgrupp) och de som får ytterligare reaktiv telefonrådgivning (d.v.s. studiegrupp). Detaljerad information kommer att samlas in proaktivt av en oberoende forskning som ringer specialist från alla försökspersoner som anmäler sig till studien, genom uppföljande telefonsamtal, en, tre, sex och tolv månader efter skärmdatumet. De resultatmått som ska jämföras är abstinensfrekvenser, slutaförsök, förändringar i omfattning av rökning och beteendestadium samt kostnadseffektivitet. Tusen försökspersoner kommer att skrivas in i de två studiegrenarna i lika antal under en period av femton månader. Intent to treat-analys kommer att användas efter justering för kovariater. Betydelsen av denna studie ligger i att fastställa folkhälsovikten av en sådan reaktiv telefonjour som ett lågintensivt och billigt interventionellt verktyg för rökavvänjning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Uppskattningsvis röker 47 miljoner vuxna amerikaner. Telefonrådgivning anses vara ett lovande sätt att ingripa för att sluta röka. Även om proaktiv (som agerar i väntan på framtida förändring) telefonrådgivning har visat sig vara effektiv i randomiserade prövningar, har utvärdering av reaktiva (som uppstår som ett resultat av en stimulans) telefonlinjer kritiserats av bristen på randomisering och adekvata kontroller för jämförelse. American Lung Association har lanserat en reaktiv telefonhjälplinje för att hjälpa till med rökavvänjning. Den föreslagna studien kommer att utvärdera dess effektivitet i en randomiserad kontrollerad studiedesign som involverar aktiva rökare som ringer denna hjälplinje. Berättigade uppringare kommer att randomiseras i två grupper: de som endast får självhjälpslitteratur (dvs. kontrollgrupp) och de som får ytterligare reaktiv telefonrådgivning (d.v.s. studiegrupp). Detaljerad information kommer att samlas in proaktivt av en oberoende forskning som ringer specialist från alla försökspersoner som anmäler sig till studien, genom uppföljande telefonsamtal, en, tre, sex och tolv månader efter skärmdatumet. De resultatmått som ska jämföras är abstinensfrekvenser, slutaförsök, förändringar i omfattning av rökning och beteendestadium samt kostnadseffektivitet. Tusen försökspersoner kommer att skrivas in i de två studiegrenarna i lika antal under en period av femton månader. Intent to treat-analys kommer att användas efter justering för kovariater. Betydelsen av denna studie ligger i att fastställa folkhälsovikten av en sådan reaktiv telefonjour som ett lågintensivt och billigt interventionellt verktyg för rökavvänjning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

990

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • SIU School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var en aktiv nikotinanvändare vid tidpunkten för första kontakt med tobaken
  • Quitline, och intresserad av att sluta med nikotin
  • Upprätta kontakt, på egen hand, med ALA och söka hjälp för att sluta med nikotin;
  • Vara kontaktbar per telefon, och
  • Var villig att samtycka till studien och för uppföljning genom telefonintervjuer under en sammanlagd period av sex månader

Exklusions kriterier:

  • Gravida försökspersoner,
  • Minderåriga (under 18 år),
  • Personer med nuvarande psykiatriska tillstånd andra än ångest eller depression,
  • Vägra eller oförmåga att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Litteratur
Experimentell: Tänd + Rådgivning
Första gången som ringde till telefonhjälpen gick med på ett års uppföljning av rökavvänjning.
Andra namn:
  • American Lung Association Quit Line

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
punktprevalens abstinensfrekvens
Tidsram: inte ett enda bloss under minst 7 dagar
inte ett enda bloss under minst 7 dagar
kontinuerlig abstinensfrekvens
Tidsram: beräknas till 1, 3 och 6 månader
beräknas till 1, 3 och 6 månader
förändring i beteendestadiet med avseende på rökning (transteoretisk modell)
Tidsram: baslinje, 1, 3, 6 och 12 månader
baslinje, 1, 3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Akshay Sood, MD, MPH, SIU School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2008

Första postat (Uppskatta)

9 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SIUSOM-08-004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera