- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00749151
Effektiviteten hos American Lung Association Reactive Anti-Smoking Telephone Help Line i Illinois (QUITLINE)
17 november 2010 uppdaterad av: Southern Illinois University
En randomiserad kontrollerad studie om effektiviteten av American Lung Association Reactive Anti-Smoking Telefonhjälplinje i Illinois
Uppskattningsvis röker 47 miljoner vuxna amerikaner.
American Lung Association har lanserat en reaktiv telefonhjälplinje för att hjälpa till med rökavvänjning.
Den föreslagna studien kommer att utvärdera dess effektivitet i en randomiserad kontrollerad studiedesign som involverar aktiva rökare som ringer denna hjälplinje.
Berättigade uppringare kommer att randomiseras i två grupper: de som endast får självhjälpslitteratur (dvs.
kontrollgrupp) och de som får ytterligare reaktiv telefonrådgivning (d.v.s.
studiegrupp).
Detaljerad information kommer att samlas in proaktivt av en oberoende forskning som ringer specialist från alla försökspersoner som anmäler sig till studien, genom uppföljande telefonsamtal, en, tre, sex och tolv månader efter skärmdatumet.
De resultatmått som ska jämföras är abstinensfrekvenser, slutaförsök, förändringar i omfattning av rökning och beteendestadium samt kostnadseffektivitet.
Tusen försökspersoner kommer att skrivas in i de två studiegrenarna i lika antal under en period av femton månader.
Intent to treat-analys kommer att användas efter justering för kovariater.
Betydelsen av denna studie ligger i att fastställa folkhälsovikten av en sådan reaktiv telefonjour som ett lågintensivt och billigt interventionellt verktyg för rökavvänjning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Uppskattningsvis röker 47 miljoner vuxna amerikaner.
Telefonrådgivning anses vara ett lovande sätt att ingripa för att sluta röka.
Även om proaktiv (som agerar i väntan på framtida förändring) telefonrådgivning har visat sig vara effektiv i randomiserade prövningar, har utvärdering av reaktiva (som uppstår som ett resultat av en stimulans) telefonlinjer kritiserats av bristen på randomisering och adekvata kontroller för jämförelse.
American Lung Association har lanserat en reaktiv telefonhjälplinje för att hjälpa till med rökavvänjning.
Den föreslagna studien kommer att utvärdera dess effektivitet i en randomiserad kontrollerad studiedesign som involverar aktiva rökare som ringer denna hjälplinje.
Berättigade uppringare kommer att randomiseras i två grupper: de som endast får självhjälpslitteratur (dvs.
kontrollgrupp) och de som får ytterligare reaktiv telefonrådgivning (d.v.s.
studiegrupp).
Detaljerad information kommer att samlas in proaktivt av en oberoende forskning som ringer specialist från alla försökspersoner som anmäler sig till studien, genom uppföljande telefonsamtal, en, tre, sex och tolv månader efter skärmdatumet.
De resultatmått som ska jämföras är abstinensfrekvenser, slutaförsök, förändringar i omfattning av rökning och beteendestadium samt kostnadseffektivitet.
Tusen försökspersoner kommer att skrivas in i de två studiegrenarna i lika antal under en period av femton månader.
Intent to treat-analys kommer att användas efter justering för kovariater.
Betydelsen av denna studie ligger i att fastställa folkhälsovikten av en sådan reaktiv telefonjour som ett lågintensivt och billigt interventionellt verktyg för rökavvänjning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
990
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- SIU School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var en aktiv nikotinanvändare vid tidpunkten för första kontakt med tobaken
- Quitline, och intresserad av att sluta med nikotin
- Upprätta kontakt, på egen hand, med ALA och söka hjälp för att sluta med nikotin;
- Vara kontaktbar per telefon, och
- Var villig att samtycka till studien och för uppföljning genom telefonintervjuer under en sammanlagd period av sex månader
Exklusions kriterier:
- Gravida försökspersoner,
- Minderåriga (under 18 år),
- Personer med nuvarande psykiatriska tillstånd andra än ångest eller depression,
- Vägra eller oförmåga att samtycka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Litteratur
|
|
|
Experimentell: Tänd + Rådgivning
|
Första gången som ringde till telefonhjälpen gick med på ett års uppföljning av rökavvänjning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
punktprevalens abstinensfrekvens
Tidsram: inte ett enda bloss under minst 7 dagar
|
inte ett enda bloss under minst 7 dagar
|
|
kontinuerlig abstinensfrekvens
Tidsram: beräknas till 1, 3 och 6 månader
|
beräknas till 1, 3 och 6 månader
|
|
förändring i beteendestadiet med avseende på rökning (transteoretisk modell)
Tidsram: baslinje, 1, 3, 6 och 12 månader
|
baslinje, 1, 3, 6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Akshay Sood, MD, MPH, SIU School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2008
Första postat (Uppskatta)
9 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SIUSOM-08-004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .