- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00749151
Effectiviteit van de reactieve anti-rooktelefoonhulplijn van de American Lung Association in Illinois (QUITLINE)
17 november 2010 bijgewerkt door: Southern Illinois University
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de effectiviteit van de telefonische hulplijn voor reactieve anti-roken van de American Lung Association in Illinois
Naar schatting roken 47 miljoen volwassen Amerikanen.
De American Lung Association heeft een reactieve telefonische hulplijn gelanceerd om te helpen bij het stoppen met roken.
De voorgestelde studie zal de doeltreffendheid ervan evalueren in een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet met actieve rokers die deze hulplijn bellen.
In aanmerking komende bellers worden gerandomiseerd in twee groepen: degenen die alleen zelfhulpliteratuur ontvangen (d.w.z.
controlegroep) en degenen die aanvullende reactieve telefonische counseling krijgen (d.w.z.
studiegroep).
Gedetailleerde informatie zal proactief worden verzameld door een onafhankelijke onderzoeksoproepspecialist van alle proefpersonen die zich inschrijven voor het onderzoek, door middel van telefonische vervolggesprekken, één, drie, zes en twaalf maanden na de screeningdatum.
De te vergelijken uitkomstmaten zijn onthoudingspercentages, stoppogingen, veranderingen in mate van roken en gedragsstadium en kosteneffectiviteit.
Gedurende een periode van vijftien maanden zullen in de twee studietakken in gelijke aantallen duizend proefpersonen worden ingeschreven.
Intent-to-treat-analyse zal worden gebruikt na correctie voor covariaten.
Het belang van deze studie ligt in het vaststellen van het belang voor de volksgezondheid van een dergelijke reactieve telefonische hulplijn als een lage intensiteit en goedkope interventie om te stoppen met roken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Naar schatting roken 47 miljoen volwassen Amerikanen.
Telefonische counseling wordt beschouwd als een veelbelovende vorm van interventie voor stoppen met roken.
Hoewel proactieve (vooruitlopend op toekomstige verandering) telefonische counseling effectief is gebleken in gerandomiseerde onderzoeken, is evaluatie van reactieve (optredend als gevolg van een stimulus) telefoonlijnen bekritiseerd vanwege het gebrek aan randomisatie en adequate controles voor vergelijking.
De American Lung Association heeft een reactieve telefonische hulplijn gelanceerd om te helpen bij het stoppen met roken.
De voorgestelde studie zal de doeltreffendheid ervan evalueren in een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet met actieve rokers die deze hulplijn bellen.
In aanmerking komende bellers worden gerandomiseerd in twee groepen: degenen die alleen zelfhulpliteratuur ontvangen (d.w.z.
controlegroep) en degenen die aanvullende reactieve telefonische counseling krijgen (d.w.z.
studiegroep).
Gedetailleerde informatie zal proactief worden verzameld door een onafhankelijke onderzoeksoproepspecialist van alle proefpersonen die zich inschrijven voor het onderzoek, door middel van telefonische vervolggesprekken, één, drie, zes en twaalf maanden na de screeningdatum.
De te vergelijken uitkomstmaten zijn onthoudingspercentages, stoppogingen, veranderingen in mate van roken en gedragsstadium en kosteneffectiviteit.
Gedurende een periode van vijftien maanden zullen in de twee studietakken in gelijke aantallen duizend proefpersonen worden ingeschreven.
Intent-to-treat-analyse zal worden gebruikt na correctie voor covariaten.
Het belang van deze studie ligt in het vaststellen van het belang voor de volksgezondheid van een dergelijke reactieve telefonische hulplijn als een lage intensiteit en goedkope interventie om te stoppen met roken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
990
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- SIU School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een actieve nicotinegebruiker op het moment van het eerste contact met de tabak
- Quitline, en geïnteresseerd in stoppen met nicotine
- Zelf contact opnemen met de ALA, hulp zoeken bij het stoppen met nicotine;
- Telefonisch bereikbaar zijn, en
- Stem in met toestemming voor het onderzoek en voor follow-up door middel van telefonische interviews voor een totale periode van zes maanden
Uitsluitingscriteria:
- zwangere onderwerpen,
- Minderjarigen (jonger dan 18 jaar),
- Mensen met huidige psychiatrische aandoeningen anders dan angst of depressie,
- Weigering of onvermogen om toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Literatuur
|
|
|
Experimenteel: Verlicht + Counseling
|
Mensen die voor het eerst naar de telefonische hulplijn belden, stemden in met een jaar follow-up van het stoppen met roken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
puntprevalentie onthoudingspercentage
Tijdsspanne: geen enkele trek gedurende minimaal 7 dagen
|
geen enkele trek gedurende minimaal 7 dagen
|
|
continu onthoudingspercentage
Tijdsspanne: berekend op 1, 3 en 6 maanden
|
berekend op 1, 3 en 6 maanden
|
|
verandering in gedragsstadium t.o.v. roken (transtheoretisch model)
Tijdsspanne: baseline, 1, 3, 6 en 12 maanden
|
baseline, 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Akshay Sood, MD, MPH, SIU School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SIUSOM-08-004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .