Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van de reactieve anti-rooktelefoonhulplijn van de American Lung Association in Illinois (QUITLINE)

17 november 2010 bijgewerkt door: Southern Illinois University

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de effectiviteit van de telefonische hulplijn voor reactieve anti-roken van de American Lung Association in Illinois

Naar schatting roken 47 miljoen volwassen Amerikanen. De American Lung Association heeft een reactieve telefonische hulplijn gelanceerd om te helpen bij het stoppen met roken. De voorgestelde studie zal de doeltreffendheid ervan evalueren in een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet met actieve rokers die deze hulplijn bellen. In aanmerking komende bellers worden gerandomiseerd in twee groepen: degenen die alleen zelfhulpliteratuur ontvangen (d.w.z. controlegroep) en degenen die aanvullende reactieve telefonische counseling krijgen (d.w.z. studiegroep). Gedetailleerde informatie zal proactief worden verzameld door een onafhankelijke onderzoeksoproepspecialist van alle proefpersonen die zich inschrijven voor het onderzoek, door middel van telefonische vervolggesprekken, één, drie, zes en twaalf maanden na de screeningdatum. De te vergelijken uitkomstmaten zijn onthoudingspercentages, stoppogingen, veranderingen in mate van roken en gedragsstadium en kosteneffectiviteit. Gedurende een periode van vijftien maanden zullen in de twee studietakken in gelijke aantallen duizend proefpersonen worden ingeschreven. Intent-to-treat-analyse zal worden gebruikt na correctie voor covariaten. Het belang van deze studie ligt in het vaststellen van het belang voor de volksgezondheid van een dergelijke reactieve telefonische hulplijn als een lage intensiteit en goedkope interventie om te stoppen met roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Naar schatting roken 47 miljoen volwassen Amerikanen. Telefonische counseling wordt beschouwd als een veelbelovende vorm van interventie voor stoppen met roken. Hoewel proactieve (vooruitlopend op toekomstige verandering) telefonische counseling effectief is gebleken in gerandomiseerde onderzoeken, is evaluatie van reactieve (optredend als gevolg van een stimulus) telefoonlijnen bekritiseerd vanwege het gebrek aan randomisatie en adequate controles voor vergelijking. De American Lung Association heeft een reactieve telefonische hulplijn gelanceerd om te helpen bij het stoppen met roken. De voorgestelde studie zal de doeltreffendheid ervan evalueren in een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet met actieve rokers die deze hulplijn bellen. In aanmerking komende bellers worden gerandomiseerd in twee groepen: degenen die alleen zelfhulpliteratuur ontvangen (d.w.z. controlegroep) en degenen die aanvullende reactieve telefonische counseling krijgen (d.w.z. studiegroep). Gedetailleerde informatie zal proactief worden verzameld door een onafhankelijke onderzoeksoproepspecialist van alle proefpersonen die zich inschrijven voor het onderzoek, door middel van telefonische vervolggesprekken, één, drie, zes en twaalf maanden na de screeningdatum. De te vergelijken uitkomstmaten zijn onthoudingspercentages, stoppogingen, veranderingen in mate van roken en gedragsstadium en kosteneffectiviteit. Gedurende een periode van vijftien maanden zullen in de twee studietakken in gelijke aantallen duizend proefpersonen worden ingeschreven. Intent-to-treat-analyse zal worden gebruikt na correctie voor covariaten. Het belang van deze studie ligt in het vaststellen van het belang voor de volksgezondheid van een dergelijke reactieve telefonische hulplijn als een lage intensiteit en goedkope interventie om te stoppen met roken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

990

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • SIU School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees een actieve nicotinegebruiker op het moment van het eerste contact met de tabak
  • Quitline, en geïnteresseerd in stoppen met nicotine
  • Zelf contact opnemen met de ALA, hulp zoeken bij het stoppen met nicotine;
  • Telefonisch bereikbaar zijn, en
  • Stem in met toestemming voor het onderzoek en voor follow-up door middel van telefonische interviews voor een totale periode van zes maanden

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere onderwerpen,
  • Minderjarigen (jonger dan 18 jaar),
  • Mensen met huidige psychiatrische aandoeningen anders dan angst of depressie,
  • Weigering of onvermogen om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Literatuur
Experimenteel: Verlicht + Counseling
Mensen die voor het eerst naar de telefonische hulplijn belden, stemden in met een jaar follow-up van het stoppen met roken.
Andere namen:
  • American Lung Association stopt met lijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
puntprevalentie onthoudingspercentage
Tijdsspanne: geen enkele trek gedurende minimaal 7 dagen
geen enkele trek gedurende minimaal 7 dagen
continu onthoudingspercentage
Tijdsspanne: berekend op 1, 3 en 6 maanden
berekend op 1, 3 en 6 maanden
verandering in gedragsstadium t.o.v. roken (transtheoretisch model)
Tijdsspanne: baseline, 1, 3, 6 en 12 maanden
baseline, 1, 3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Akshay Sood, MD, MPH, SIU School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SIUSOM-08-004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren