Efektivita Americké Lung Association Reaktivní protikuřácká telefonní linka pomoci v Illinois (QUITLINE)
17. listopadu 2010 aktualizováno: Southern Illinois University
Randomizovaný kontrolovaný pokus o účinnosti telefonní linky pomoci proti kouření Americké plicní asociace v Illinois
Odhaduje se, že kouří 47 milionů dospělých Američanů.
American Lung Association spustila reaktivní telefonní linku pomoci, která má pomoci při odvykání kouření.
Navrhovaná studie vyhodnotí její účinnost v randomizované kontrolované studii zahrnující aktivní kuřáky, kteří volají na tuto linku důvěry.
Způsobilí volající budou náhodně rozděleni do dvou skupin: ti, kteří obdrží pouze svépomocnou literaturu (tj.
kontrolní skupina) a ti, kteří dostávají další reaktivní telefonické poradenství (tj.
studijní skupina).
Podrobné informace budou proaktivně shromažďovány nezávislým odborníkem na výzkum od všech subjektů, které se zapíší do studie, prostřednictvím následných telefonických hovorů jeden, tři, šest a dvanáct měsíců po datu obrazovky.
Výsledná měřítka, která mají být porovnána, jsou míra abstinence, pokusy přestat kouřit, změny v rozsahu kouření a stádia chování a nákladová efektivita.
Do dvou studijních větví bude zapsáno tisíc subjektů ve stejném počtu po dobu patnácti měsíců.
Analýza záměru k léčbě bude použita po úpravě pro kovariáty.
Význam této studie spočívá ve stanovení významu takové reaktivní telefonní linky pomoci pro veřejné zdraví jako nízkointenzivního a levného intervenčního nástroje pro odvykání kouření.
Přehled studie
Detailní popis
Odhaduje se, že kouří 47 milionů dospělých Američanů.
Telefonické poradenství je považováno za slibný způsob intervence při odvykání kouření.
Zatímco proaktivní (jednající v očekávání budoucích změn) telefonické poradenství se ukázalo jako účinné v randomizovaných studiích, hodnocení reaktivních (vyskytujících se v důsledku podnětu) telefonních linek bylo kritizováno nedostatkem randomizace a adekvátní kontroly. srovnání.
American Lung Association spustila reaktivní telefonní linku pomoci, která má pomoci při odvykání kouření.
Navrhovaná studie vyhodnotí její účinnost v randomizované kontrolované studii zahrnující aktivní kuřáky, kteří volají na tuto linku důvěry.
Způsobilí volající budou náhodně rozděleni do dvou skupin: ti, kteří obdrží pouze svépomocnou literaturu (tj.
kontrolní skupina) a ti, kteří dostávají další reaktivní telefonické poradenství (tj.
studijní skupina).
Podrobné informace budou proaktivně shromažďovány nezávislým odborníkem na výzkum od všech subjektů, které se zapíší do studie, prostřednictvím následných telefonických hovorů jeden, tři, šest a dvanáct měsíců po datu obrazovky.
Výsledná měřítka, která mají být porovnána, jsou míra abstinence, pokusy přestat kouřit, změny v rozsahu kouření a stádia chování a nákladová efektivita.
Do dvou studijních větví bude zapsáno tisíc subjektů ve stejném počtu po dobu patnácti měsíců.
Analýza záměru k léčbě bude použita po úpravě pro kovariáty.
Význam této studie spočívá ve stanovení významu takové reaktivní telefonní linky pomoci pro veřejné zdraví jako nízkointenzivního a levného intervenčního nástroje pro odvykání kouření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
990
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- SIU School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Buďte aktivním uživatelem nikotinu v době prvního kontaktu s tabákem
- Ukončovací linka a zájem přestat s nikotinem
- Navázat kontakt, sám nebo sám, s ALA, hledat pomoc při odvykání nikotinu;
- Buďte kontaktovat telefonicky a
- Souhlasíte se souhlasem se studií a následnými telefonickými rozhovory po dobu celkem šesti měsíců
Kritéria vyloučení:
- těhotné subjekty,
- nezletilí (do 18 let),
- Lidé se současnými psychiatrickými stavy jinými než úzkostí nebo depresí,
- Odmítnutí nebo neschopnost dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Literatura
|
|
|
Experimentální: Svítí + poradenství
|
Poprvé volající na telefonní linku pomoci souhlasili s ročním sledováním odvykání kouření.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
bodová prevalence míra abstinence
Časové okno: ani jeden šluk po dobu minimálně 7 dnů
|
ani jeden šluk po dobu minimálně 7 dnů
|
|
kontinuální míra abstinence
Časové okno: počítáno na 1, 3 a 6 měsíců
|
počítáno na 1, 3 a 6 měsíců
|
|
změna ve stádiu chování s ohledem na kouření (transteoretický model)
Časové okno: výchozí stav, 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
výchozí stav, 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Akshay Sood, MD, MPH, SIU School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SIUSOM-08-004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .