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- 임상시험 NCT00749151
일리노이주에서 미국 폐 협회 반응성 금연 전화 헬프라인의 효과 (QUITLINE)
2010년 11월 17일 업데이트: Southern Illinois University
일리노이주에서 미국 폐 협회 반응성 금연 전화 헬프라인의 효과에 대한 무작위 통제 시험
약 4,700만 명의 성인 미국인이 흡연하고 있습니다.
미국폐협회(American Lung Association)는 금연을 지원하기 위해 반응형 전화 도움말 라인을 시작했습니다.
제안된 연구는 이 헬프라인에 전화하는 활성 흡연자를 포함하는 무작위 통제 시험 설계에서 그 효과를 평가할 것입니다.
자격이 있는 전화를 건 사람은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
대조군) 및 추가 반응 전화 상담을 받는 사람들(예:
스터디 그룹).
자세한 정보는 후속 전화 통화를 통해 연구에 등록한 모든 피험자로부터 독립적인 연구 호출 전문가가 스크린 날짜로부터 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 사전에 수집합니다.
비교할 결과 측정은 금연율, 금연 시도, 흡연 정도 및 행동 단계의 변화, 비용 효율성입니다.
1000명의 피험자가 15개월 동안 동일한 수의 두 연구 부문에 등록될 것입니다.
치료 의도 분석은 공변량에 대한 조정 후에 사용됩니다.
이 연구의 의의는 저강도 및 저비용 중재적 금연 도구로서 이러한 반응 전화 헬프라인의 공중 보건 중요성을 확립하는 데 있습니다.
연구 개요
상세 설명
약 4,700만 명의 성인 미국인이 흡연하고 있습니다.
전화 상담은 금연을 위한 유망한 개입 방식으로 간주됩니다.
사전 대응(미래의 변화를 예상하여 행동) 전화 상담이 무작위 시험에서 효과적인 것으로 나타났지만 반응적(자극의 결과로 발생하는) 전화선 평가는 비교.
미국폐협회(American Lung Association)는 금연을 지원하기 위해 반응형 전화 도움말 라인을 시작했습니다.
제안된 연구는 이 헬프라인에 전화하는 활성 흡연자를 포함하는 무작위 통제 시험 설계에서 그 효과를 평가할 것입니다.
자격이 있는 전화를 건 사람은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
대조군) 및 추가 반응 전화 상담을 받는 사람들(예:
스터디 그룹).
자세한 정보는 후속 전화 통화를 통해 연구에 등록한 모든 피험자로부터 독립적인 연구 호출 전문가가 스크린 날짜로부터 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 사전에 수집합니다.
비교할 결과 측정은 금연율, 금연 시도, 흡연 정도 및 행동 단계의 변화, 비용 효율성입니다.
1000명의 피험자가 15개월 동안 동일한 수의 두 연구 부문에 등록될 것입니다.
치료 의도 분석은 공변량에 대한 조정 후에 사용됩니다.
이 연구의 의의는 저강도 및 저비용 중재적 금연 도구로서 이러한 반응 전화 헬프라인의 공중 보건 중요성을 확립하는 데 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
990
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- SIU School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 담배와 처음 접촉할 당시 활성 니코틴 사용자여야 합니다.
- 금연 및 니코틴 금연에 관심
- 스스로 ALA에 연락하여 니코틴을 끊는 데 도움을 구합니다.
- 전화로 연락할 수 있어야 하며,
- 총 6개월 동안 연구 및 후속 전화 인터뷰에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 임산부,
- 미성년자(만 18세 미만),
- 현재 불안이나 우울증 이외의 정신과적 질환이 있는 사람,
- 동의 거부 또는 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 문학
|
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실험적: 조명 + 상담
|
전화 헬프 라인에 처음 전화한 사람들은 금연에 대한 1년 후속 조치에 동의했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
포인트 유행 금욕 비율
기간: 최소 7일 동안 한 번도 퍼프하지 않음
|
최소 7일 동안 한 번도 퍼프하지 않음
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지속적인 금욕 비율
기간: 1, 3, 6개월로 계산
|
1, 3, 6개월로 계산
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흡연과 관련된 행동 단계의 변화(초이론적 모델)
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12개월
|
기준선, 1, 3, 6, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Akshay Sood, MD, MPH, SIU School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전화 상담에 대한 임상 시험
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