- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00749151
Az Amerikai Tüdőszövetség Reaktív dohányzásellenes telefonos segélyvonalának hatékonysága Illinois államban (QUITLINE)
2010. november 17. frissítette: Southern Illinois University
Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat az Amerikai Tüdőszövetség Reaktív dohányzásellenes telefonos segélyvonalának hatékonyságáról Illinoisban
Becslések szerint 47 millió felnőtt amerikai dohányzik.
Az Amerikai Tüdőszövetség reaktív telefonos segélyvonalat indított a dohányzás abbahagyásában.
A javasolt tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálati tervben értékeli a hatékonyságát, aktív dohányosok bevonásával, akik ezt a segélyvonalat hívják.
A jogosult hívókat véletlenszerűen két csoportba osztják: azok, akik csak önsegítő irodalmat kapnak (pl.
kontrollcsoport) és azok, akik további reaktív telefonos tanácsadásban részesülnek (pl.
tanulócsoport).
A részletes információkat a vizsgálatba bevont összes alanytól egy, három, hat és tizenkét hónappal a szűrési dátumot követő egy, három, hat és tizenkét hónapon belül utólagos telefonhívások útján gyűjti össze a részletes információkat egy független kutatóhívó szakember.
Az összehasonlítandó kimeneti mérőszámok az absztinencia aránya, a leszokási kísérletek, a dohányzás mértékében és a viselkedési szakaszban bekövetkezett változások, valamint a költséghatékonyság.
A két vizsgálati ágba ezer alanyt vesznek fel egyenlő számban tizenöt hónapon keresztül.
A kezelési szándék elemzését a kovariánsok kiigazítása után használjuk fel.
A tanulmány jelentősége abban rejlik, hogy megállapítja egy ilyen reaktív telefonos segélyvonal közegészségügyi jelentőségét, mint alacsony intenzitású és alacsony költségű intervenciós dohányzás abbahagyási eszközt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Becslések szerint 47 millió felnőtt amerikai dohányzik.
A telefonos tanácsadás ígéretes beavatkozási módnak számít a dohányzás abbahagyása terén.
Míg a proaktív (a jövőbeli változásokat megelőlegező) telefonos tanácsadás hatékonynak bizonyult a randomizált vizsgálatok során, a reaktív (inger hatására fellépő) telefonvonalak értékelését a véletlenszerű besorolás és a megfelelő kontroll hiánya bírálta. összehasonlítás.
Az Amerikai Tüdőszövetség reaktív telefonos segélyvonalat indított a dohányzás abbahagyásában.
A javasolt tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálati tervben értékeli a hatékonyságát, aktív dohányosok bevonásával, akik ezt a segélyvonalat hívják.
A jogosult hívókat véletlenszerűen két csoportba osztják: azok, akik csak önsegítő irodalmat kapnak (pl.
kontrollcsoport) és azok, akik további reaktív telefonos tanácsadásban részesülnek (pl.
tanulócsoport).
A részletes információkat a vizsgálatba bevont összes alanytól egy, három, hat és tizenkét hónappal a szűrési dátumot követő egy, három, hat és tizenkét hónapon belül utólagos telefonhívások útján gyűjti össze a részletes információkat egy független kutatóhívó szakember.
Az összehasonlítandó kimeneti mérőszámok az absztinencia aránya, a leszokási kísérletek, a dohányzás mértékében és a viselkedési szakaszban bekövetkezett változások, valamint a költséghatékonyság.
A két vizsgálati ágba ezer alanyt vesznek fel egyenlő számban tizenöt hónapon keresztül.
A kezelési szándék elemzését a kovariánsok kiigazítása után használjuk fel.
A tanulmány jelentősége abban rejlik, hogy megállapítja egy ilyen reaktív telefonos segélyvonal közegészségügyi jelentőségét, mint alacsony intenzitású és alacsony költségű intervenciós dohányzás abbahagyási eszközt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
990
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- SIU School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen aktív nikotinhasználó, amikor először érintkezik a Dohánnyal
- Quitline, és érdekel a nikotinról való leszokás
- Lépjen kapcsolatba egyedül az ALA-val, és kérjen segítséget a nikotinról való leszokáshoz;
- Legyen elérhető telefonon, ill
- Hozzájáruljon ahhoz, hogy hozzájáruljon a vizsgálathoz és a telefonos interjúk követéséhez összesen hat hónapig
Kizárási kritériumok:
- Terhes alanyok,
- Kiskorúak (18 éven aluliak),
- A szorongáson vagy depresszión kívüli pszichiátriai állapotokban szenvedők,
- A beleegyezés megtagadása vagy képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Irodalom
|
|
|
Kísérleti: Világít + Tanácsadás
|
A telefonos segélyvonalat először hívók beleegyeztek abba, hogy a dohányzás abbahagyását egy éven keresztül nyomon követik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
pont prevalencia absztinencia ráta
Időkeret: egy puffadás sem 7 napig minimum
|
egy puffadás sem 7 napig minimum
|
|
folyamatos absztinencia arány
Időkeret: 1, 3 és 6 hónapra számítva
|
1, 3 és 6 hónapra számítva
|
|
a dohányzással kapcsolatos viselkedési szakasz változása (transzelméleti modell)
Időkeret: alapvonal, 1, 3, 6 és 12 hónap
|
alapvonal, 1, 3, 6 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Akshay Sood, MD, MPH, SIU School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 5.
Első közzététel (Becslés)
2008. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIUSOM-08-004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .