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Eficácia da linha telefónica antitabagismo reativa da American Lung Association em Illinois (QUITLINE)

17 de novembro de 2010 atualizado por: Southern Illinois University

Um estudo controlado randomizado sobre a eficácia da linha de ajuda antitabagismo reativa da American Lung Association em Illinois

Estima-se que 47 milhões de americanos adultos fumam. A American Lung Association lançou uma linha de ajuda por telefone reativa para ajudar na cessação do tabagismo. O estudo proposto avaliará sua eficácia em um projeto de ensaio controlado randomizado envolvendo fumantes ativos que ligam para esta linha de apoio. Os chamadores elegíveis serão randomizados em dois grupos: aqueles que recebem apenas literatura de autoajuda (ou seja, grupo de controle) e aqueles que recebem aconselhamento por telefone reativo adicional (i.e. grupo de Estudos). Informações detalhadas serão coletadas proativamente por um especialista em pesquisa independente de todos os indivíduos que se inscreverem no estudo, por meio de telefonemas de acompanhamento, em um, três, seis e doze meses após a data da tela. As medidas de resultado a serem comparadas são taxas de abstinência, tentativas de parar, mudanças na extensão do tabagismo e estágio comportamental e custo-efetividade. Mil indivíduos serão inscritos nos dois braços do estudo em números iguais durante um período de quinze meses. A intenção de tratar a análise será usada após o ajuste para covariáveis. A importância deste estudo reside em estabelecer a importância para a saúde pública de uma linha de ajuda por telefone reativa como uma ferramenta intervencionista de cessação do tabagismo de baixa intensidade e baixo custo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estima-se que 47 milhões de americanos adultos fumam. O aconselhamento por telefone é considerado um modo promissor de intervenção para a cessação do tabagismo. Embora o aconselhamento por telefone pró-ativo (agindo em antecipação a mudanças futuras) tenha se mostrado eficaz em estudos randomizados, a avaliação de linhas telefônicas reativas (ocorrendo como resultado de um estímulo) foi criticada pela falta de randomização e controles adequados para comparação. A American Lung Association lançou uma linha de ajuda por telefone reativa para ajudar na cessação do tabagismo. O estudo proposto avaliará sua eficácia em um projeto de ensaio controlado randomizado envolvendo fumantes ativos que ligam para esta linha de apoio. Os chamadores elegíveis serão randomizados em dois grupos: aqueles que recebem apenas literatura de autoajuda (ou seja, grupo de controle) e aqueles que recebem aconselhamento por telefone reativo adicional (i.e. grupo de Estudos). Informações detalhadas serão coletadas proativamente por um especialista em pesquisa independente de todos os indivíduos que se inscreverem no estudo, por meio de telefonemas de acompanhamento, em um, três, seis e doze meses após a data da tela. As medidas de resultado a serem comparadas são taxas de abstinência, tentativas de parar, mudanças na extensão do tabagismo e estágio comportamental e custo-efetividade. Mil indivíduos serão inscritos nos dois braços do estudo em números iguais durante um período de quinze meses. A intenção de tratar a análise será usada após o ajuste para covariáveis. A importância deste estudo reside em estabelecer a importância para a saúde pública de uma linha de ajuda por telefone reativa como uma ferramenta intervencionista de cessação do tabagismo de baixa intensidade e baixo custo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

990

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • SIU School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser um usuário ativo de nicotina no momento do contato inicial com o Tabaco
  • Quitline e interessado em parar de fumar
  • Estabelecer contato, por conta própria, com o ALA, buscando ajuda para o abandono da nicotina;
  • Estar contactável por telefone, e
  • Estar de acordo com o consentimento para o estudo e para acompanhamento por entrevistas telefônicas por um período total de seis meses

Critério de exclusão:

  • Sujeitos grávidos,
  • Menores (menores de 18 anos),
  • Pessoas com condições psiquiátricas atuais que não sejam ansiedade ou depressão,
  • Recusa ou incapacidade de consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Literatura
Experimental: Literatura + Aconselhamento
Aqueles que ligaram pela primeira vez para a linha de ajuda telefônica concordaram com um ano de acompanhamento da cessação do tabagismo.
Outros nomes:
  • Linha de Desistência da American Lung Association

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
prevalência pontual taxa de abstinência
Prazo: nem uma única tragada por no mínimo 7 dias
nem uma única tragada por no mínimo 7 dias
taxa de abstinência contínua
Prazo: calculado em 1, 3 e 6 meses
calculado em 1, 3 e 6 meses
mudança no estágio comportamental em relação ao tabagismo (modelo transteórico)
Prazo: linha de base, 1, 3, 6 e 12 meses
linha de base, 1, 3, 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Akshay Sood, MD, MPH, SIU School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SIUSOM-08-004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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