- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00749151
Efficacia della linea di assistenza telefonica antifumo reattiva dell'American Lung Association in Illinois (QUITLINE)
17 novembre 2010 aggiornato da: Southern Illinois University
Uno studio controllato randomizzato sull'efficacia della linea di assistenza telefonica antifumo reattiva dell'American Lung Association in Illinois
Si stima che 47 milioni di americani adulti fumano.
L'American Lung Association ha lanciato una linea di assistenza telefonica reattiva per aiutare a smettere di fumare.
Lo studio proposto ne valuterà l'efficacia in un disegno di studio controllato randomizzato che coinvolge fumatori attivi che chiamano questa linea di assistenza.
I chiamanti idonei saranno randomizzati in due gruppi: coloro che ricevono solo letteratura di auto-aiuto (ad es.
gruppo di controllo) e coloro che ricevono ulteriore consulenza telefonica reattiva (ad es.
gruppo di studio).
Informazioni dettagliate saranno raccolte in modo proattivo da uno specialista di chiamate di ricerca indipendente da tutti i soggetti che si iscrivono allo studio, tramite telefonate di follow-up, a uno, tre, sei e dodici mesi dopo la data dello schermo.
Le misure di esito da confrontare sono i tassi di astinenza, i tentativi di smettere, i cambiamenti nell'estensione del fumo e nello stadio comportamentale e il rapporto costo-efficacia.
Un migliaio di soggetti saranno arruolati nei due bracci di studio in numero uguale nell'arco di quindici mesi.
L'intenzione di trattare l'analisi verrà utilizzata dopo l'aggiustamento per le covariate.
Il significato di questo studio risiede nello stabilire l'importanza per la salute pubblica di una tale linea di assistenza telefonica reattiva come strumento interventistico per smettere di fumare a bassa intensità ea basso costo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si stima che 47 milioni di americani adulti fumano.
La consulenza telefonica è considerata una modalità di intervento promettente per smettere di fumare.
Mentre la consulenza telefonica proattiva (che agisce in previsione di futuri cambiamenti) si è dimostrata efficace in studi randomizzati, la valutazione delle linee telefoniche reattive (che si verificano come risultato di uno stimolo) è stata criticata dalla mancanza di randomizzazione e di controlli adeguati per confronto.
L'American Lung Association ha lanciato una linea di assistenza telefonica reattiva per aiutare a smettere di fumare.
Lo studio proposto ne valuterà l'efficacia in un disegno di studio controllato randomizzato che coinvolge fumatori attivi che chiamano questa linea di assistenza.
I chiamanti idonei saranno randomizzati in due gruppi: coloro che ricevono solo letteratura di auto-aiuto (ad es.
gruppo di controllo) e coloro che ricevono ulteriore consulenza telefonica reattiva (ad es.
gruppo di studio).
Informazioni dettagliate saranno raccolte in modo proattivo da uno specialista di chiamate di ricerca indipendente da tutti i soggetti che si iscrivono allo studio, tramite telefonate di follow-up, a uno, tre, sei e dodici mesi dopo la data dello schermo.
Le misure di esito da confrontare sono i tassi di astinenza, i tentativi di smettere, i cambiamenti nell'estensione del fumo e nello stadio comportamentale e il rapporto costo-efficacia.
Un migliaio di soggetti saranno arruolati nei due bracci di studio in numero uguale nell'arco di quindici mesi.
L'intenzione di trattare l'analisi verrà utilizzata dopo l'aggiustamento per le covariate.
Il significato di questo studio risiede nello stabilire l'importanza per la salute pubblica di una tale linea di assistenza telefonica reattiva come strumento interventistico per smettere di fumare a bassa intensità ea basso costo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
990
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- SIU School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un consumatore attivo di nicotina al momento del primo contatto con il tabacco
- Quitline e interessato a smettere di nicotina
- Stabilire un contatto, da solo, con l'ALA, cercando aiuto per smettere di fumare;
- Essere contattabile telefonicamente, e
- Essere d'accordo al consenso per lo studio e per il follow-up mediante interviste telefoniche per un periodo totale di sei mesi
Criteri di esclusione:
- Soggetti in gravidanza,
- Minori (sotto i 18 anni),
- Persone con condizioni psichiatriche attuali diverse da ansia o depressione,
- Rifiuto o impossibilità di prestare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Letteratura
|
|
Sperimentale: Illuminato + Consulenza
|
Coloro che hanno chiamato per la prima volta la linea di assistenza telefonica hanno concordato un follow-up di un anno sulla cessazione del fumo.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
tasso di astinenza con prevalenza puntuale
Lasso di tempo: non un singolo tiro per minimo 7 giorni
|
non un singolo tiro per minimo 7 giorni
|
tasso di astinenza continua
Lasso di tempo: calcolato a 1, 3 e 6 mesi
|
calcolato a 1, 3 e 6 mesi
|
cambiamento nella fase comportamentale rispetto al fumo (modello transteorico)
Lasso di tempo: basale, 1, 3, 6 e 12 mesi
|
basale, 1, 3, 6 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Akshay Sood, MD, MPH, SIU School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIUSOM-08-004
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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