- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00749151
American Lung Associationin reaktiivisen tupakoinnin vastaisen puhelinlinjan tehokkuus Illinoisissa (QUITLINE)
keskiviikko 17. marraskuuta 2010 päivittänyt: Southern Illinois University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus American Lung Associationin reaktiivisen tupakoinnin vastaisen puhelinlinjan tehokkuudesta Illinoisissa
Arviolta 47 miljoonaa aikuista amerikkalaista tupakoi.
American Lung Association on käynnistänyt reaktiivisen puhelintukilinjan auttaakseen tupakoinnin lopettamisessa.
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan sen tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa, johon osallistuvat aktiiviset tupakoitsijat, jotka soittavat tähän neuvontapuhelimeen.
Sopivaiset soittajat satunnaistetaan kahteen ryhmään: ne, jotka saavat vain omatoimikirjallisuutta (esim.
kontrolliryhmä) ja ne, jotka saavat lisäreaktiivista puhelinneuvontaa (esim.
opiskeluryhmä).
Riippumaton tutkimukseen soittava asiantuntija kerää ennakoivasti yksityiskohtaiset tiedot kaikilta tutkimukseen ilmoittautuneilta henkilöiltä jatkopuhelujen kautta yhden, kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua näyttöpäivästä.
Vertailevia tulosmittauksia ovat raittiusaste, lopettamisyritykset, muutokset tupakoinnin laajuudessa ja käyttäytymisvaiheessa sekä kustannustehokkuus.
Tuhat koehenkilöä otetaan mukaan molempiin tutkimusryhmiin yhtä paljon viidentoista kuukauden aikana.
Intent to treat -analyysiä käytetään yhteismuuttujien mukauttamisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen merkitys on sellaisen reaktiivisen puhelinapupuhelimen kansanterveydellisen merkityksen selvittämisessä matalatehoisena ja edullisena tupakoinnin lopettamisvälineenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviolta 47 miljoonaa aikuista amerikkalaista tupakoi.
Puhelinneuvontaa pidetään lupaavana tukimuotona tupakoinnin lopettamisessa.
Vaikka ennakoiva (tulevaa muutosta ennakoiva) puhelinneuvonta on osoittautunut tehokkaaksi satunnaistetuissa kokeissa, reaktiivisten (ärsykkeen seurauksena syntyvien) puhelinlinjojen arviointia on kritisoitu satunnaistamisen ja riittävien valvonnan puutteesta. vertailu.
American Lung Association on käynnistänyt reaktiivisen puhelintukilinjan auttaakseen tupakoinnin lopettamisessa.
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan sen tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa, johon osallistuvat aktiiviset tupakoitsijat, jotka soittavat tähän neuvontapuhelimeen.
Sopivaiset soittajat satunnaistetaan kahteen ryhmään: ne, jotka saavat vain omatoimikirjallisuutta (esim.
kontrolliryhmä) ja ne, jotka saavat lisäreaktiivista puhelinneuvontaa (esim.
opiskeluryhmä).
Riippumaton tutkimukseen soittava asiantuntija kerää ennakoivasti yksityiskohtaiset tiedot kaikilta tutkimukseen ilmoittautuneilta henkilöiltä jatkopuhelujen kautta yhden, kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua näyttöpäivästä.
Vertailevia tulosmittauksia ovat raittiusaste, lopettamisyritykset, muutokset tupakoinnin laajuudessa ja käyttäytymisvaiheessa sekä kustannustehokkuus.
Tuhat koehenkilöä otetaan mukaan molempiin tutkimusryhmiin yhtä paljon viidentoista kuukauden aikana.
Intent to treat -analyysiä käytetään yhteismuuttujien mukauttamisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen merkitys on sellaisen reaktiivisen puhelinapupuhelimen kansanterveydellisen merkityksen selvittämisessä matalatehoisena ja edullisena tupakoinnin lopettamisvälineenä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
990
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- SIU School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole aktiivinen nikotiinin käyttäjä, kun olet ensimmäisen kerran yhteydessä Tupakkaan
- Lopeta linja ja olen kiinnostunut nikotiinin lopettamisesta
- Muodosta itse yhteys ALA:n kanssa ja etsi apua nikotiinin lopettamisessa;
- Ole tavoitettavissa puhelimitse ja
- Suostu tutkimukseen ja puhelinhaastattelujen seurantaan yhteensä kuuden kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat kohteet,
- Alaikäiset (alle 18-vuotiaat),
- Ihmiset, joilla on muita psykiatrisia sairauksia kuin ahdistusta tai masennusta,
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kirjallisuus
|
|
|
Kokeellinen: Lit + neuvonta
|
Ensimmäistä kertaa puhelinapupuhelimeen soittaneet suostuivat vuoden tupakoinnin lopettamisen seurantaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pisteen esiintyvyys raittiusaste
Aikaikkuna: ei ainuttakaan puhallusta 7 päivään
|
ei ainuttakaan puhallusta 7 päivään
|
|
jatkuva raittiusaste
Aikaikkuna: laskettu 1, 3 ja 6 kuukaudeksi
|
laskettu 1, 3 ja 6 kuukaudeksi
|
|
käyttäytymisvaiheen muutos tupakoinnin suhteen (transteoreettinen malli)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Akshay Sood, MD, MPH, SIU School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIUSOM-08-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .