- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00749151
Effektiviteten til American Lung Association Reactive Anti-Smoking Telefonhjelpelinje i Illinois (QUITLINE)
17. november 2010 oppdatert av: Southern Illinois University
En randomisert kontrollert studie om effektiviteten til American Lung Association Reactive Anti-Smoking Telefonhjelpelinje i Illinois
Anslagsvis 47 millioner voksne amerikanere røyker.
American Lung Association har lansert en reaktiv telefonhjelpelinje for å hjelpe til med røykeslutt.
Den foreslåtte studien vil evaluere dens effektivitet i en randomisert kontrollert studiedesign som involverer aktive røykere som ringer denne hjelpelinjen.
Kvalifiserte innringere vil bli randomisert i to grupper: de som kun mottar selvhjelpslitteratur (dvs.
kontrollgruppe) og de som mottar ytterligere reaktiv telefonrådgivning (dvs.
studie gruppe).
Detaljert informasjon vil bli samlet inn proaktivt av en uavhengig forskningsanropsspesialist fra alle forsøkspersoner som melder seg på studien, ved hjelp av oppfølgende telefonsamtaler, én, tre, seks og tolv måneder etter skjermdatoen.
Resultatmålene som skal sammenlignes er abstinensrater, slutteforsøk, endringer i røykeomfang og atferdsstadium og kostnadseffektivitet.
Tusen forsøkspersoner vil bli registrert i de to studiearmene i like antall over en periode på femten måneder.
Intent to treat-analyse vil bli brukt etter justering for kovariater.
Betydningen av denne studien ligger i å fastslå folkehelsebetydningen av en så reaktiv telefonhjelpelinje som et lavintensitets og rimelig intervensjonelt røykesluttverktøy.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Anslagsvis 47 millioner voksne amerikanere røyker.
Telefonrådgivning anses som en lovende intervensjonsmåte for røykeslutt.
Mens proaktiv (som handler i påvente av fremtidige endringer) telefonrådgivning har vist seg å være effektiv i randomiserte studier, har evaluering av reaktive (som oppstår som et resultat av en stimulus) telefonlinjer blitt kritisert av mangelen på randomisering og tilstrekkelige kontroller for sammenligning.
American Lung Association har lansert en reaktiv telefonhjelpelinje for å hjelpe til med røykeslutt.
Den foreslåtte studien vil evaluere dens effektivitet i en randomisert kontrollert studiedesign som involverer aktive røykere som ringer denne hjelpelinjen.
Kvalifiserte innringere vil bli randomisert i to grupper: de som kun mottar selvhjelpslitteratur (dvs.
kontrollgruppe) og de som mottar ytterligere reaktiv telefonrådgivning (dvs.
studie gruppe).
Detaljert informasjon vil bli samlet inn proaktivt av en uavhengig forskningsanropsspesialist fra alle forsøkspersoner som melder seg på studien, ved hjelp av oppfølgende telefonsamtaler, én, tre, seks og tolv måneder etter skjermdatoen.
Resultatmålene som skal sammenlignes er abstinensrater, slutteforsøk, endringer i røykeomfang og atferdsstadium og kostnadseffektivitet.
Tusen forsøkspersoner vil bli registrert i de to studiearmene i like antall over en periode på femten måneder.
Intent to treat-analyse vil bli brukt etter justering for kovariater.
Betydningen av denne studien ligger i å fastslå folkehelsebetydningen av en så reaktiv telefonhjelpelinje som et lavintensitets og rimelig intervensjonelt røykesluttverktøy.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
990
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- SIU School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær en aktiv nikotinbruker ved første kontakt med tobakken
- Quitline, og interessert i å slutte med nikotin
- Etablere kontakt, på egen hånd, med ALA, og søke hjelp til å slutte med nikotin;
- Være kontaktbar på telefon, og
- Være samtykkende til å gi samtykke til studien og for oppfølging ved telefonintervjuer i en total periode på seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Gravide forsøkspersoner,
- Mindreårige (under 18 år),
- Personer med nåværende psykiatriske tilstander andre enn angst eller depresjon,
- Nektelse eller manglende evne til å samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Litteratur
|
|
|
Eksperimentell: Tent + Rådgivning
|
Førstegangsoppringere til telefonhjelpen samtykket i ett års oppfølging av røykeslutt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
punktprevalens abstinensrate
Tidsramme: ikke et eneste drag i minst 7 dager
|
ikke et eneste drag i minst 7 dager
|
|
kontinuerlig abstinensrate
Tidsramme: beregnet til 1, 3 og 6 måneder
|
beregnet til 1, 3 og 6 måneder
|
|
endring i atferdsstadiet med hensyn til røyking (transteoretisk modell)
Tidsramme: baseline, 1, 3, 6 og 12 måneder
|
baseline, 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Akshay Sood, MD, MPH, SIU School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SIUSOM-08-004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .