Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til American Lung Association Reactive Anti-Smoking Telefonhjelpelinje i Illinois (QUITLINE)

17. november 2010 oppdatert av: Southern Illinois University

En randomisert kontrollert studie om effektiviteten til American Lung Association Reactive Anti-Smoking Telefonhjelpelinje i Illinois

Anslagsvis 47 millioner voksne amerikanere røyker. American Lung Association har lansert en reaktiv telefonhjelpelinje for å hjelpe til med røykeslutt. Den foreslåtte studien vil evaluere dens effektivitet i en randomisert kontrollert studiedesign som involverer aktive røykere som ringer denne hjelpelinjen. Kvalifiserte innringere vil bli randomisert i to grupper: de som kun mottar selvhjelpslitteratur (dvs. kontrollgruppe) og de som mottar ytterligere reaktiv telefonrådgivning (dvs. studie gruppe). Detaljert informasjon vil bli samlet inn proaktivt av en uavhengig forskningsanropsspesialist fra alle forsøkspersoner som melder seg på studien, ved hjelp av oppfølgende telefonsamtaler, én, tre, seks og tolv måneder etter skjermdatoen. Resultatmålene som skal sammenlignes er abstinensrater, slutteforsøk, endringer i røykeomfang og atferdsstadium og kostnadseffektivitet. Tusen forsøkspersoner vil bli registrert i de to studiearmene i like antall over en periode på femten måneder. Intent to treat-analyse vil bli brukt etter justering for kovariater. Betydningen av denne studien ligger i å fastslå folkehelsebetydningen av en så reaktiv telefonhjelpelinje som et lavintensitets og rimelig intervensjonelt røykesluttverktøy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anslagsvis 47 millioner voksne amerikanere røyker. Telefonrådgivning anses som en lovende intervensjonsmåte for røykeslutt. Mens proaktiv (som handler i påvente av fremtidige endringer) telefonrådgivning har vist seg å være effektiv i randomiserte studier, har evaluering av reaktive (som oppstår som et resultat av en stimulus) telefonlinjer blitt kritisert av mangelen på randomisering og tilstrekkelige kontroller for sammenligning. American Lung Association har lansert en reaktiv telefonhjelpelinje for å hjelpe til med røykeslutt. Den foreslåtte studien vil evaluere dens effektivitet i en randomisert kontrollert studiedesign som involverer aktive røykere som ringer denne hjelpelinjen. Kvalifiserte innringere vil bli randomisert i to grupper: de som kun mottar selvhjelpslitteratur (dvs. kontrollgruppe) og de som mottar ytterligere reaktiv telefonrådgivning (dvs. studie gruppe). Detaljert informasjon vil bli samlet inn proaktivt av en uavhengig forskningsanropsspesialist fra alle forsøkspersoner som melder seg på studien, ved hjelp av oppfølgende telefonsamtaler, én, tre, seks og tolv måneder etter skjermdatoen. Resultatmålene som skal sammenlignes er abstinensrater, slutteforsøk, endringer i røykeomfang og atferdsstadium og kostnadseffektivitet. Tusen forsøkspersoner vil bli registrert i de to studiearmene i like antall over en periode på femten måneder. Intent to treat-analyse vil bli brukt etter justering for kovariater. Betydningen av denne studien ligger i å fastslå folkehelsebetydningen av en så reaktiv telefonhjelpelinje som et lavintensitets og rimelig intervensjonelt røykesluttverktøy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

990

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • SIU School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær en aktiv nikotinbruker ved første kontakt med tobakken
  • Quitline, og interessert i å slutte med nikotin
  • Etablere kontakt, på egen hånd, med ALA, og søke hjelp til å slutte med nikotin;
  • Være kontaktbar på telefon, og
  • Være samtykkende til å gi samtykke til studien og for oppfølging ved telefonintervjuer i en total periode på seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide forsøkspersoner,
  • Mindreårige (under 18 år),
  • Personer med nåværende psykiatriske tilstander andre enn angst eller depresjon,
  • Nektelse eller manglende evne til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Litteratur
Eksperimentell: Tent + Rådgivning
Førstegangsoppringere til telefonhjelpen samtykket i ett års oppfølging av røykeslutt.
Andre navn:
  • American Lung Association Quit Line

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
punktprevalens abstinensrate
Tidsramme: ikke et eneste drag i minst 7 dager
ikke et eneste drag i minst 7 dager
kontinuerlig abstinensrate
Tidsramme: beregnet til 1, 3 og 6 måneder
beregnet til 1, 3 og 6 måneder
endring i atferdsstadiet med hensyn til røyking (transteoretisk modell)
Tidsramme: baseline, 1, 3, 6 og 12 måneder
baseline, 1, 3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Akshay Sood, MD, MPH, SIU School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SIUSOM-08-004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere