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Wirksamkeit der reaktiven Anti-Raucher-Telefon-Hotline der American Lung Association in Illinois (QUITLINE)

17. November 2010 aktualisiert von: Southern Illinois University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit der reaktiven Anti-Raucher-Telefon-Hotline der American Lung Association in Illinois

Schätzungsweise 47 Millionen erwachsene Amerikaner rauchen. Die American Lung Association hat eine reaktive Telefon-Hotline eingerichtet, um bei der Raucherentwöhnung zu helfen. Die vorgeschlagene Studie wird ihre Wirksamkeit in einem randomisierten, kontrollierten Studiendesign bewerten, an dem aktive Raucher beteiligt sind, die diese Hotline anrufen. Berechtigte Anrufer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die nur Selbsthilfeliteratur erhalten (d. h. Kontrollgruppe) und diejenigen, die zusätzlich reaktive Telefonberatung erhalten (d. h. Studiengruppe). Detaillierte Informationen werden proaktiv von einem unabhängigen Forschungsanrufspezialisten von allen Probanden gesammelt, die sich für die Studie anmelden, und zwar durch Folgeanrufe einen, drei, sechs und zwölf Monate nach dem Screening-Datum. Die zu vergleichenden Ergebnismaße sind Abstinenzraten, Aufhörversuche, Veränderungen im Ausmaß des Rauchens und im Verhaltensstadium sowie die Kosteneffizienz. Über einen Zeitraum von fünfzehn Monaten werden tausend Probanden zu gleichen Teilen in die beiden Studienzweige eingeschrieben. Die Intent-to-Treat-Analyse wird nach Anpassung für Kovariaten verwendet. Die Bedeutung dieser Studie liegt darin, die Bedeutung einer solchen reaktiven Telefon-Hotline für die öffentliche Gesundheit als ein Interventionsinstrument zur Raucherentwöhnung mit geringer Intensität und geringen Kosten festzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schätzungsweise 47 Millionen erwachsene Amerikaner rauchen. Die telefonische Beratung gilt als vielversprechende Interventionsmethode zur Raucherentwöhnung. Während in randomisierten Studien gezeigt wurde, dass proaktive (im Vorgriff auf künftige Veränderungen agierende) Telefonberatung wirksam ist, wurde die Bewertung von reaktiven (infolge eines Stimulus stattfindenden) Telefonberatungen wegen mangelnder Randomisierung und angemessener Kontrollen kritisiert Vergleich. Die American Lung Association hat eine reaktive Telefon-Hotline eingerichtet, um bei der Raucherentwöhnung zu helfen. Die vorgeschlagene Studie wird ihre Wirksamkeit in einem randomisierten, kontrollierten Studiendesign bewerten, an dem aktive Raucher beteiligt sind, die diese Hotline anrufen. Berechtigte Anrufer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die nur Selbsthilfeliteratur erhalten (d. h. Kontrollgruppe) und diejenigen, die zusätzlich reaktive Telefonberatung erhalten (d. h. Studiengruppe). Detaillierte Informationen werden proaktiv von einem unabhängigen Forschungsanrufspezialisten von allen Probanden gesammelt, die sich für die Studie anmelden, und zwar durch Folgeanrufe einen, drei, sechs und zwölf Monate nach dem Screening-Datum. Die zu vergleichenden Ergebnismaße sind Abstinenzraten, Aufhörversuche, Veränderungen im Ausmaß des Rauchens und im Verhaltensstadium sowie die Kosteneffizienz. Über einen Zeitraum von fünfzehn Monaten werden tausend Probanden zu gleichen Teilen in die beiden Studienzweige eingeschrieben. Die Intent-to-Treat-Analyse wird nach Anpassung für Kovariaten verwendet. Die Bedeutung dieser Studie liegt darin, die Bedeutung einer solchen reaktiven Telefon-Hotline für die öffentliche Gesundheit als ein Interventionsinstrument zur Raucherentwöhnung mit geringer Intensität und geringen Kosten festzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

990

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • SIU School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie zum Zeitpunkt des ersten Kontakts mit dem Tabak ein aktiver Nikotinkonsument
  • Quitline und daran interessiert, mit dem Nikotin aufzuhören
  • Stellen Sie selbst Kontakt mit der ALA her und suchen Sie Hilfe bei der Nikotinentwöhnung.
  • Seien Sie telefonisch erreichbar und
  • Seien Sie damit einverstanden, dass Sie der Studie und der Nachbereitung durch Telefoninterviews für einen Gesamtzeitraum von sechs Monaten zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Probanden,
  • Minderjährige (unter 18 Jahre),
  • Menschen mit aktuellen psychiatrischen Erkrankungen außer Angstzuständen oder Depressionen,
  • Verweigerung oder Unfähigkeit zur Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Literatur
Experimental: Lit + Beratung
Erstmalige Anrufer bei der Telefon-Hotline stimmten einer einjährigen Nachuntersuchung zur Raucherentwöhnung zu.
Andere Namen:
  • Austrittslinie der American Lung Association

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Punktprävalenz Abstinenzrate
Zeitfenster: Mindestens 7 Tage lang kein einziger Zug
Mindestens 7 Tage lang kein einziger Zug
kontinuierliche Abstinenzrate
Zeitfenster: berechnet nach 1, 3 und 6 Monaten
berechnet nach 1, 3 und 6 Monaten
Verhaltensänderung in Bezug auf das Rauchen (transtheoretisches Modell)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 3, 6 und 12 Monate
Ausgangswert, 1, 3, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Akshay Sood, MD, MPH, SIU School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIUSOM-08-004

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Klinische Studien zur telefonische Beratung

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