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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00749151
Wirksamkeit der reaktiven Anti-Raucher-Telefon-Hotline der American Lung Association in Illinois (QUITLINE)
17. November 2010 aktualisiert von: Southern Illinois University
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit der reaktiven Anti-Raucher-Telefon-Hotline der American Lung Association in Illinois
Schätzungsweise 47 Millionen erwachsene Amerikaner rauchen.
Die American Lung Association hat eine reaktive Telefon-Hotline eingerichtet, um bei der Raucherentwöhnung zu helfen.
Die vorgeschlagene Studie wird ihre Wirksamkeit in einem randomisierten, kontrollierten Studiendesign bewerten, an dem aktive Raucher beteiligt sind, die diese Hotline anrufen.
Berechtigte Anrufer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die nur Selbsthilfeliteratur erhalten (d. h.
Kontrollgruppe) und diejenigen, die zusätzlich reaktive Telefonberatung erhalten (d. h.
Studiengruppe).
Detaillierte Informationen werden proaktiv von einem unabhängigen Forschungsanrufspezialisten von allen Probanden gesammelt, die sich für die Studie anmelden, und zwar durch Folgeanrufe einen, drei, sechs und zwölf Monate nach dem Screening-Datum.
Die zu vergleichenden Ergebnismaße sind Abstinenzraten, Aufhörversuche, Veränderungen im Ausmaß des Rauchens und im Verhaltensstadium sowie die Kosteneffizienz.
Über einen Zeitraum von fünfzehn Monaten werden tausend Probanden zu gleichen Teilen in die beiden Studienzweige eingeschrieben.
Die Intent-to-Treat-Analyse wird nach Anpassung für Kovariaten verwendet.
Die Bedeutung dieser Studie liegt darin, die Bedeutung einer solchen reaktiven Telefon-Hotline für die öffentliche Gesundheit als ein Interventionsinstrument zur Raucherentwöhnung mit geringer Intensität und geringen Kosten festzustellen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Schätzungsweise 47 Millionen erwachsene Amerikaner rauchen.
Die telefonische Beratung gilt als vielversprechende Interventionsmethode zur Raucherentwöhnung.
Während in randomisierten Studien gezeigt wurde, dass proaktive (im Vorgriff auf künftige Veränderungen agierende) Telefonberatung wirksam ist, wurde die Bewertung von reaktiven (infolge eines Stimulus stattfindenden) Telefonberatungen wegen mangelnder Randomisierung und angemessener Kontrollen kritisiert Vergleich.
Die American Lung Association hat eine reaktive Telefon-Hotline eingerichtet, um bei der Raucherentwöhnung zu helfen.
Die vorgeschlagene Studie wird ihre Wirksamkeit in einem randomisierten, kontrollierten Studiendesign bewerten, an dem aktive Raucher beteiligt sind, die diese Hotline anrufen.
Berechtigte Anrufer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die nur Selbsthilfeliteratur erhalten (d. h.
Kontrollgruppe) und diejenigen, die zusätzlich reaktive Telefonberatung erhalten (d. h.
Studiengruppe).
Detaillierte Informationen werden proaktiv von einem unabhängigen Forschungsanrufspezialisten von allen Probanden gesammelt, die sich für die Studie anmelden, und zwar durch Folgeanrufe einen, drei, sechs und zwölf Monate nach dem Screening-Datum.
Die zu vergleichenden Ergebnismaße sind Abstinenzraten, Aufhörversuche, Veränderungen im Ausmaß des Rauchens und im Verhaltensstadium sowie die Kosteneffizienz.
Über einen Zeitraum von fünfzehn Monaten werden tausend Probanden zu gleichen Teilen in die beiden Studienzweige eingeschrieben.
Die Intent-to-Treat-Analyse wird nach Anpassung für Kovariaten verwendet.
Die Bedeutung dieser Studie liegt darin, die Bedeutung einer solchen reaktiven Telefon-Hotline für die öffentliche Gesundheit als ein Interventionsinstrument zur Raucherentwöhnung mit geringer Intensität und geringen Kosten festzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
990
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
- SIU School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie zum Zeitpunkt des ersten Kontakts mit dem Tabak ein aktiver Nikotinkonsument
- Quitline und daran interessiert, mit dem Nikotin aufzuhören
- Stellen Sie selbst Kontakt mit der ALA her und suchen Sie Hilfe bei der Nikotinentwöhnung.
- Seien Sie telefonisch erreichbar und
- Seien Sie damit einverstanden, dass Sie der Studie und der Nachbereitung durch Telefoninterviews für einen Gesamtzeitraum von sechs Monaten zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Probanden,
- Minderjährige (unter 18 Jahre),
- Menschen mit aktuellen psychiatrischen Erkrankungen außer Angstzuständen oder Depressionen,
- Verweigerung oder Unfähigkeit zur Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Literatur
|
|
|
Experimental: Lit + Beratung
|
Erstmalige Anrufer bei der Telefon-Hotline stimmten einer einjährigen Nachuntersuchung zur Raucherentwöhnung zu.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Punktprävalenz Abstinenzrate
Zeitfenster: Mindestens 7 Tage lang kein einziger Zug
|
Mindestens 7 Tage lang kein einziger Zug
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kontinuierliche Abstinenzrate
Zeitfenster: berechnet nach 1, 3 und 6 Monaten
|
berechnet nach 1, 3 und 6 Monaten
|
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Verhaltensänderung in Bezug auf das Rauchen (transtheoretisches Modell)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 3, 6 und 12 Monate
|
Ausgangswert, 1, 3, 6 und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Akshay Sood, MD, MPH, SIU School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SIUSOM-08-004
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