Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność reaktywnej linii pomocy telefonicznej przeciwko paleniu American Lung Association w Illinois (QUITLINE)

17 listopada 2010 zaktualizowane przez: Southern Illinois University

Randomizowana, kontrolowana próba dotycząca skuteczności reaktywnej linii pomocy telefonicznej American Lung Association w stanie Illinois

Szacuje się, że pali 47 milionów dorosłych Amerykanów. American Lung Association uruchomiło reaktywną linię pomocy telefonicznej, aby pomóc w rzuceniu palenia. Proponowane badanie oceni jego skuteczność w randomizowanym, kontrolowanym projekcie badania z udziałem aktywnych palaczy, którzy dzwonią na tę infolinię. Kwalifikujący się rozmówcy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: ci, którzy otrzymują wyłącznie literaturę samopomocy (tj. grupa kontrolna) oraz tych, którzy otrzymują dodatkową reaktywną poradę telefoniczną (tj. kółko naukowe). Szczegółowe informacje będą zbierane proaktywnie przez niezależnego specjalistę ds. rozmów telefonicznych od wszystkich podmiotów, które zapiszą się do badania, w drodze dalszych rozmów telefonicznych, po jednym, trzech, sześciu i dwunastu miesiącach od daty ekranu. Miernikami wyników, które należy porównać, są wskaźniki abstynencji, próby rzucenia palenia, zmiany w stopniu palenia i stadium behawioralnym oraz opłacalność. Tysiąc pacjentów zostanie zapisanych do obu ramion badania w równej liczbie w okresie piętnastu miesięcy. Analiza zgodna z zamiarem leczenia zostanie zastosowana po dostosowaniu do współzmiennych. Znaczenie tego badania polega na ustaleniu znaczenia dla zdrowia publicznego takiej reaktywnej telefonicznej infolinii jako narzędzia do interwencyjnego rzucania palenia o niskiej intensywności i niskich kosztach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Szacuje się, że pali 47 milionów dorosłych Amerykanów. Poradnictwo telefoniczne jest uważane za obiecujący sposób interwencji w rzucaniu palenia. Podczas gdy proaktywne (działające w oczekiwaniu na przyszłe zmiany) poradnictwo telefoniczne okazało się skuteczne w randomizowanych badaniach, ocena reaktywnych (pojawiających się w wyniku bodźca) linii telefonicznych była krytykowana ze względu na brak randomizacji i odpowiednich kontroli dla porównanie. American Lung Association uruchomiło reaktywną linię pomocy telefonicznej, aby pomóc w rzuceniu palenia. Proponowane badanie oceni jego skuteczność w randomizowanym, kontrolowanym projekcie badania z udziałem aktywnych palaczy, którzy dzwonią na tę infolinię. Kwalifikujący się rozmówcy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: ci, którzy otrzymują wyłącznie literaturę samopomocy (tj. grupa kontrolna) oraz tych, którzy otrzymują dodatkową reaktywną poradę telefoniczną (tj. kółko naukowe). Szczegółowe informacje będą zbierane proaktywnie przez niezależnego specjalistę ds. rozmów telefonicznych od wszystkich podmiotów, które zapiszą się do badania, w drodze dalszych rozmów telefonicznych, po jednym, trzech, sześciu i dwunastu miesiącach od daty ekranu. Miernikami wyników, które należy porównać, są wskaźniki abstynencji, próby rzucenia palenia, zmiany w stopniu palenia i stadium behawioralnym oraz opłacalność. Tysiąc pacjentów zostanie zapisanych do obu ramion badania w równej liczbie w okresie piętnastu miesięcy. Analiza zgodna z zamiarem leczenia zostanie zastosowana po dostosowaniu do współzmiennych. Znaczenie tego badania polega na ustaleniu znaczenia dla zdrowia publicznego takiej reaktywnej telefonicznej infolinii jako narzędzia do interwencyjnego rzucania palenia o niskiej intensywności i niskich kosztach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

990

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • SIU School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bądź aktywnym użytkownikiem nikotyny w momencie pierwszego kontaktu z Tytoniem
  • Quitline i zainteresowany rzuceniem nikotyny
  • Samodzielnie nawiązać kontakt z ALA, szukając pomocy w rzuceniu nikotyny;
  • Możliwość kontaktu telefonicznego i
  • Zgodzić się na wyrażenie zgody na badanie i kontynuację wywiadów telefonicznych przez całkowity okres sześciu miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w ciąży,
  • Osoby niepełnoletnie (poniżej 18 roku życia),
  • Osoby z aktualnymi stanami psychicznymi innymi niż lęk lub depresja,
  • Odmowa lub niemożność wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Literatura
Eksperymentalny: Lit + Doradztwo
Osoby dzwoniące po raz pierwszy na infolinię zgodziły się na roczną obserwację dotyczącą zaprzestania palenia.
Inne nazwy:
  • Linia rezygnacji American Lung Association

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
punktowy wskaźnik abstynencji
Ramy czasowe: ani jednego zaciągnięcia przez minimum 7 dni
ani jednego zaciągnięcia przez minimum 7 dni
stały wskaźnik abstynencji
Ramy czasowe: obliczone po 1, 3 i 6 miesiącach
obliczone po 1, 3 i 6 miesiącach
zmiana etapu behawioralnego w odniesieniu do palenia (model transteoretyczny)
Ramy czasowe: linii bazowej, 1, 3, 6 i 12 miesięcy
linii bazowej, 1, 3, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Akshay Sood, MD, MPH, SIU School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIUSOM-08-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na poradnictwo telefoniczne

Subskrybuj