- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00749151
Skuteczność reaktywnej linii pomocy telefonicznej przeciwko paleniu American Lung Association w Illinois (QUITLINE)
17 listopada 2010 zaktualizowane przez: Southern Illinois University
Randomizowana, kontrolowana próba dotycząca skuteczności reaktywnej linii pomocy telefonicznej American Lung Association w stanie Illinois
Szacuje się, że pali 47 milionów dorosłych Amerykanów.
American Lung Association uruchomiło reaktywną linię pomocy telefonicznej, aby pomóc w rzuceniu palenia.
Proponowane badanie oceni jego skuteczność w randomizowanym, kontrolowanym projekcie badania z udziałem aktywnych palaczy, którzy dzwonią na tę infolinię.
Kwalifikujący się rozmówcy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: ci, którzy otrzymują wyłącznie literaturę samopomocy (tj.
grupa kontrolna) oraz tych, którzy otrzymują dodatkową reaktywną poradę telefoniczną (tj.
kółko naukowe).
Szczegółowe informacje będą zbierane proaktywnie przez niezależnego specjalistę ds. rozmów telefonicznych od wszystkich podmiotów, które zapiszą się do badania, w drodze dalszych rozmów telefonicznych, po jednym, trzech, sześciu i dwunastu miesiącach od daty ekranu.
Miernikami wyników, które należy porównać, są wskaźniki abstynencji, próby rzucenia palenia, zmiany w stopniu palenia i stadium behawioralnym oraz opłacalność.
Tysiąc pacjentów zostanie zapisanych do obu ramion badania w równej liczbie w okresie piętnastu miesięcy.
Analiza zgodna z zamiarem leczenia zostanie zastosowana po dostosowaniu do współzmiennych.
Znaczenie tego badania polega na ustaleniu znaczenia dla zdrowia publicznego takiej reaktywnej telefonicznej infolinii jako narzędzia do interwencyjnego rzucania palenia o niskiej intensywności i niskich kosztach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Szacuje się, że pali 47 milionów dorosłych Amerykanów.
Poradnictwo telefoniczne jest uważane za obiecujący sposób interwencji w rzucaniu palenia.
Podczas gdy proaktywne (działające w oczekiwaniu na przyszłe zmiany) poradnictwo telefoniczne okazało się skuteczne w randomizowanych badaniach, ocena reaktywnych (pojawiających się w wyniku bodźca) linii telefonicznych była krytykowana ze względu na brak randomizacji i odpowiednich kontroli dla porównanie.
American Lung Association uruchomiło reaktywną linię pomocy telefonicznej, aby pomóc w rzuceniu palenia.
Proponowane badanie oceni jego skuteczność w randomizowanym, kontrolowanym projekcie badania z udziałem aktywnych palaczy, którzy dzwonią na tę infolinię.
Kwalifikujący się rozmówcy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: ci, którzy otrzymują wyłącznie literaturę samopomocy (tj.
grupa kontrolna) oraz tych, którzy otrzymują dodatkową reaktywną poradę telefoniczną (tj.
kółko naukowe).
Szczegółowe informacje będą zbierane proaktywnie przez niezależnego specjalistę ds. rozmów telefonicznych od wszystkich podmiotów, które zapiszą się do badania, w drodze dalszych rozmów telefonicznych, po jednym, trzech, sześciu i dwunastu miesiącach od daty ekranu.
Miernikami wyników, które należy porównać, są wskaźniki abstynencji, próby rzucenia palenia, zmiany w stopniu palenia i stadium behawioralnym oraz opłacalność.
Tysiąc pacjentów zostanie zapisanych do obu ramion badania w równej liczbie w okresie piętnastu miesięcy.
Analiza zgodna z zamiarem leczenia zostanie zastosowana po dostosowaniu do współzmiennych.
Znaczenie tego badania polega na ustaleniu znaczenia dla zdrowia publicznego takiej reaktywnej telefonicznej infolinii jako narzędzia do interwencyjnego rzucania palenia o niskiej intensywności i niskich kosztach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
990
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- SIU School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź aktywnym użytkownikiem nikotyny w momencie pierwszego kontaktu z Tytoniem
- Quitline i zainteresowany rzuceniem nikotyny
- Samodzielnie nawiązać kontakt z ALA, szukając pomocy w rzuceniu nikotyny;
- Możliwość kontaktu telefonicznego i
- Zgodzić się na wyrażenie zgody na badanie i kontynuację wywiadów telefonicznych przez całkowity okres sześciu miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w ciąży,
- Osoby niepełnoletnie (poniżej 18 roku życia),
- Osoby z aktualnymi stanami psychicznymi innymi niż lęk lub depresja,
- Odmowa lub niemożność wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Literatura
|
|
|
Eksperymentalny: Lit + Doradztwo
|
Osoby dzwoniące po raz pierwszy na infolinię zgodziły się na roczną obserwację dotyczącą zaprzestania palenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
punktowy wskaźnik abstynencji
Ramy czasowe: ani jednego zaciągnięcia przez minimum 7 dni
|
ani jednego zaciągnięcia przez minimum 7 dni
|
|
stały wskaźnik abstynencji
Ramy czasowe: obliczone po 1, 3 i 6 miesiącach
|
obliczone po 1, 3 i 6 miesiącach
|
|
zmiana etapu behawioralnego w odniesieniu do palenia (model transteoretyczny)
Ramy czasowe: linii bazowej, 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
linii bazowej, 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Akshay Sood, MD, MPH, SIU School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIUSOM-08-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na poradnictwo telefoniczne
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDziecięca otyłość | Interwencja otyłości oparta na technologiiStany Zjednoczone