- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00749151
Effektiviteten af American Lung Association Reactive Anti-Smoking Telefonhjælpelinje i Illinois (QUITLINE)
17. november 2010 opdateret af: Southern Illinois University
Et randomiseret kontrolleret forsøg på effektiviteten af den amerikanske lungeforenings reaktive anti-rygning telefonhjælpelinje i Illinois
Det anslås, at 47 millioner voksne amerikanere ryger.
American Lung Association har lanceret en reaktiv telefonhjælpelinje til at hjælpe med rygestop.
Den foreslåede undersøgelse vil evaluere dens effektivitet i et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, der involverer aktive rygere, der ringer til denne hjælpelinje.
Berettigede opkaldere vil blive randomiseret i to grupper: dem, der kun modtager selvhjælpslitteratur (dvs.
kontrolgruppe) og dem, der modtager yderligere reaktiv telefonrådgivning (dvs.
studiegruppe).
Detaljeret information vil blive indsamlet proaktivt af en uafhængig forskningsopkaldsspecialist fra alle forsøgspersoner, der tilmelder sig undersøgelsen, ved hjælp af opfølgende telefonopkald én, tre, seks og tolv måneder efter skærmdatoen.
De resultatmål, der skal sammenlignes, er abstinensrater, stopforsøg, ændringer i omfanget af rygning og adfærdsstadiet og omkostningseffektivitet.
Tusind forsøgspersoner vil blive indskrevet i de to undersøgelsesarme i lige antal over en periode på femten måneder.
Intent to treat-analyse vil blive brugt efter justering for kovariater.
Betydningen af denne undersøgelse ligger i at fastslå betydningen af folkesundheden af en sådan reaktiv telefonhjælpelinje som et lavintensivt og billigt interventionsværktøj til rygestop.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det anslås, at 47 millioner voksne amerikanere ryger.
Telefonrådgivning anses for at være en lovende interventionsmetode til rygestop.
Mens proaktiv (agerer i forventning om fremtidige ændringer) telefonrådgivning har vist sig at være effektiv i randomiserede forsøg, er evaluering af reaktive (opstår som et resultat af en stimulus) telefonlinjer blevet kritiseret af manglen på randomisering og tilstrækkelig kontrol for sammenligning.
American Lung Association har lanceret en reaktiv telefonhjælpelinje til at hjælpe med rygestop.
Den foreslåede undersøgelse vil evaluere dens effektivitet i et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, der involverer aktive rygere, der ringer til denne hjælpelinje.
Berettigede opkaldere vil blive randomiseret i to grupper: dem, der kun modtager selvhjælpslitteratur (dvs.
kontrolgruppe) og dem, der modtager yderligere reaktiv telefonrådgivning (dvs.
studiegruppe).
Detaljeret information vil blive indsamlet proaktivt af en uafhængig forskningsopkaldsspecialist fra alle forsøgspersoner, der tilmelder sig undersøgelsen, ved hjælp af opfølgende telefonopkald én, tre, seks og tolv måneder efter skærmdatoen.
De resultatmål, der skal sammenlignes, er abstinensrater, stopforsøg, ændringer i omfanget af rygning og adfærdsstadiet og omkostningseffektivitet.
Tusind forsøgspersoner vil blive indskrevet i de to undersøgelsesarme i lige antal over en periode på femten måneder.
Intent to treat-analyse vil blive brugt efter justering for kovariater.
Betydningen af denne undersøgelse ligger i at fastslå betydningen af folkesundheden af en sådan reaktiv telefonhjælpelinje som et lavintensivt og billigt interventionsværktøj til rygestop.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
990
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- SIU School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær en aktiv nikotinbruger på tidspunktet for den første kontakt med tobakken
- Quitline, og interesseret i at holde op med nikotin
- Etablere selv eller hende kontakt med ALA for at søge hjælp til at holde op med nikotin;
- Være kontaktbar på telefon, og
- Være indforstået med samtykke til undersøgelsen og til opfølgning ved telefoninterviews i en samlet periode på seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Gravide forsøgspersoner,
- Mindreårige (under 18 år),
- Mennesker med aktuelle psykiatriske tilstande, bortset fra angst eller depression,
- Afvisning eller manglende evne til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Litteratur
|
|
Eksperimentel: Tændt + Rådgivning
|
Første gang, der ringede til telefonhjælpen, indvilligede i et års opfølgning på rygestop.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
punktprævalens abstinensrate
Tidsramme: ikke et eneste sug i minimum 7 dage
|
ikke et eneste sug i minimum 7 dage
|
kontinuerlig abstinensrate
Tidsramme: beregnet til 1, 3 og 6 måneder
|
beregnet til 1, 3 og 6 måneder
|
ændring i adfærdsstadiet med hensyn til rygning (transteoretisk model)
Tidsramme: baseline, 1, 3, 6 og 12 måneder
|
baseline, 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Akshay Sood, MD, MPH, SIU School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2008
Først opslået (Skøn)
9. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SIUSOM-08-004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med telefonrådgivning
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityRekrutteringForebyggelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; California HIV/AIDS Research Program; Los Angeles County Department of Public Health og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-forebyggelseForenede Stater