Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​American Lung Association Reactive Anti-Smoking Telefonhjælpelinje i Illinois (QUITLINE)

17. november 2010 opdateret af: Southern Illinois University

Et randomiseret kontrolleret forsøg på effektiviteten af ​​den amerikanske lungeforenings reaktive anti-rygning telefonhjælpelinje i Illinois

Det anslås, at 47 millioner voksne amerikanere ryger. American Lung Association har lanceret en reaktiv telefonhjælpelinje til at hjælpe med rygestop. Den foreslåede undersøgelse vil evaluere dens effektivitet i et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, der involverer aktive rygere, der ringer til denne hjælpelinje. Berettigede opkaldere vil blive randomiseret i to grupper: dem, der kun modtager selvhjælpslitteratur (dvs. kontrolgruppe) og dem, der modtager yderligere reaktiv telefonrådgivning (dvs. studiegruppe). Detaljeret information vil blive indsamlet proaktivt af en uafhængig forskningsopkaldsspecialist fra alle forsøgspersoner, der tilmelder sig undersøgelsen, ved hjælp af opfølgende telefonopkald én, tre, seks og tolv måneder efter skærmdatoen. De resultatmål, der skal sammenlignes, er abstinensrater, stopforsøg, ændringer i omfanget af rygning og adfærdsstadiet og omkostningseffektivitet. Tusind forsøgspersoner vil blive indskrevet i de to undersøgelsesarme i lige antal over en periode på femten måneder. Intent to treat-analyse vil blive brugt efter justering for kovariater. Betydningen af ​​denne undersøgelse ligger i at fastslå betydningen af ​​folkesundheden af ​​en sådan reaktiv telefonhjælpelinje som et lavintensivt og billigt interventionsværktøj til rygestop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at 47 millioner voksne amerikanere ryger. Telefonrådgivning anses for at være en lovende interventionsmetode til rygestop. Mens proaktiv (agerer i forventning om fremtidige ændringer) telefonrådgivning har vist sig at være effektiv i randomiserede forsøg, er evaluering af reaktive (opstår som et resultat af en stimulus) telefonlinjer blevet kritiseret af manglen på randomisering og tilstrækkelig kontrol for sammenligning. American Lung Association har lanceret en reaktiv telefonhjælpelinje til at hjælpe med rygestop. Den foreslåede undersøgelse vil evaluere dens effektivitet i et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, der involverer aktive rygere, der ringer til denne hjælpelinje. Berettigede opkaldere vil blive randomiseret i to grupper: dem, der kun modtager selvhjælpslitteratur (dvs. kontrolgruppe) og dem, der modtager yderligere reaktiv telefonrådgivning (dvs. studiegruppe). Detaljeret information vil blive indsamlet proaktivt af en uafhængig forskningsopkaldsspecialist fra alle forsøgspersoner, der tilmelder sig undersøgelsen, ved hjælp af opfølgende telefonopkald én, tre, seks og tolv måneder efter skærmdatoen. De resultatmål, der skal sammenlignes, er abstinensrater, stopforsøg, ændringer i omfanget af rygning og adfærdsstadiet og omkostningseffektivitet. Tusind forsøgspersoner vil blive indskrevet i de to undersøgelsesarme i lige antal over en periode på femten måneder. Intent to treat-analyse vil blive brugt efter justering for kovariater. Betydningen af ​​denne undersøgelse ligger i at fastslå betydningen af ​​folkesundheden af ​​en sådan reaktiv telefonhjælpelinje som et lavintensivt og billigt interventionsværktøj til rygestop.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

990

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • SIU School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær en aktiv nikotinbruger på tidspunktet for den første kontakt med tobakken
  • Quitline, og interesseret i at holde op med nikotin
  • Etablere selv eller hende kontakt med ALA for at søge hjælp til at holde op med nikotin;
  • Være kontaktbar på telefon, og
  • Være indforstået med samtykke til undersøgelsen og til opfølgning ved telefoninterviews i en samlet periode på seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide forsøgspersoner,
  • Mindreårige (under 18 år),
  • Mennesker med aktuelle psykiatriske tilstande, bortset fra angst eller depression,
  • Afvisning eller manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Litteratur
Eksperimentel: Tændt + Rådgivning
Første gang, der ringede til telefonhjælpen, indvilligede i et års opfølgning på rygestop.
Andre navne:
  • American Lung Association Quit Line

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
punktprævalens abstinensrate
Tidsramme: ikke et eneste sug i minimum 7 dage
ikke et eneste sug i minimum 7 dage
kontinuerlig abstinensrate
Tidsramme: beregnet til 1, 3 og 6 måneder
beregnet til 1, 3 og 6 måneder
ændring i adfærdsstadiet med hensyn til rygning (transteoretisk model)
Tidsramme: baseline, 1, 3, 6 og 12 måneder
baseline, 1, 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Akshay Sood, MD, MPH, SIU School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2008

Først opslået (Skøn)

9. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIUSOM-08-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med telefonrådgivning

3
Abonner