- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00749151
Эффективность телефонной линии помощи по борьбе с курением Американской ассоциации легких в штате Иллинойс (QUITLINE)
17 ноября 2010 г. обновлено: Southern Illinois University
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности реактивной телефонной линии помощи по борьбе с курением Американской ассоциации легких в Иллинойсе
По оценкам, 47 миллионов взрослых американцев курят.
Американская ассоциация легких запустила телефонную линию помощи, чтобы помочь бросить курить.
Предлагаемое исследование будет оценивать его эффективность в рандомизированном контролируемом испытании с участием активных курильщиков, которые звонят на эту линию помощи.
Приемлемые звонящие будут случайным образом разделены на две группы: те, кто получает только литературу по самопомощи (т.е.
контрольная группа) и те, кто получает дополнительные оперативные консультации по телефону (т.е.
исследовательская группа).
Подробная информация будет заранее собираться независимым специалистом-исследователем, вызывающим всех субъектов, участвующих в исследовании, посредством последующих телефонных звонков через один, три, шесть и двенадцать месяцев после даты проверки.
Критериями результатов, которые необходимо сравнить, являются показатели воздержания от курения, попытки отказа от курения, изменения в распространенности курения и поведенческих стадиях, а также экономическая эффективность.
Тысяча испытуемых будет включена в две исследовательские группы в равных количествах в течение пятнадцати месяцев.
Намерение обработать анализ будет использоваться после поправки на ковариаты.
Значимость этого исследования заключается в установлении важности для общественного здравоохранения такой оперативной телефонной линии помощи в качестве низкоинтенсивного и недорогого интервенционного инструмента для прекращения курения.
Обзор исследования
Подробное описание
По оценкам, 47 миллионов взрослых американцев курят.
Консультирование по телефону считается многообещающим методом вмешательства в прекращение курения.
В то время как проактивное (действующее в ожидании будущих изменений) телефонное консультирование показало свою эффективность в рандомизированных исследованиях, оценка реактивных (возникших в результате стимула) телефонных линий подверглась критике из-за отсутствия рандомизации и адекватного контроля для сравнение.
Американская ассоциация легких запустила телефонную линию помощи, чтобы помочь бросить курить.
Предлагаемое исследование будет оценивать его эффективность в рандомизированном контролируемом испытании с участием активных курильщиков, которые звонят на эту линию помощи.
Приемлемые звонящие будут случайным образом разделены на две группы: те, кто получает только литературу по самопомощи (т.е.
контрольная группа) и те, кто получает дополнительные оперативные консультации по телефону (т.е.
исследовательская группа).
Подробная информация будет заранее собираться независимым специалистом-исследователем, вызывающим всех субъектов, участвующих в исследовании, посредством последующих телефонных звонков через один, три, шесть и двенадцать месяцев после даты проверки.
Критериями результатов, которые необходимо сравнить, являются показатели воздержания от курения, попытки отказа от курения, изменения в распространенности курения и поведенческих стадиях, а также экономическая эффективность.
Тысяча испытуемых будет включена в две исследовательские группы в равных количествах в течение пятнадцати месяцев.
Намерение обработать анализ будет использоваться после поправки на ковариаты.
Значимость этого исследования заключается в установлении важности для общественного здравоохранения такой оперативной телефонной линии помощи в качестве низкоинтенсивного и недорогого интервенционного инструмента для прекращения курения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
990
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- SIU School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть активным потребителем никотина во время первого контакта с табаком.
- Quitline и заинтересованы в отказе от никотина
- Самостоятельно установить контакт с ALA, обратившись за помощью в отказе от никотина;
- Быть на связи по телефону и
- Быть согласным дать согласие на исследование и последующие телефонные интервью в течение шести месяцев.
Критерий исключения:
- Беременные предметы,
- Несовершеннолетние (до 18 лет),
- Люди с текущими психическими состояниями, отличными от тревоги или депрессии,
- Отказ или невозможность дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Литература
|
|
|
Экспериментальный: Освещение + Консультации
|
Люди, впервые позвонившие на телефонную линию помощи, согласились на последующее наблюдение в течение одного года по отказу от курения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
точечный коэффициент распространенности воздержания
Временное ограничение: ни одной затяжки минимум 7 дней
|
ни одной затяжки минимум 7 дней
|
|
уровень непрерывного воздержания
Временное ограничение: рассчитано на 1, 3 и 6 месяцев
|
рассчитано на 1, 3 и 6 месяцев
|
|
изменение стадии поведения в отношении курения (транстеоретическая модель)
Временное ограничение: исходный уровень, 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
исходный уровень, 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Akshay Sood, MD, MPH, SIU School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SIUSOM-08-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .