伊利诺伊州美国肺脏协会反应性反吸烟电话求助热线的有效性 (QUITLINE)
2010年11月17日 更新者：Southern Illinois University
伊利诺伊州美国肺脏协会反应性禁烟电话求助热线有效性的随机对照试验
估计有 4700 万成年美国人吸烟。
美国肺脏协会推出了一条反应性电话求助热线，以协助戒烟。
拟议的研究将评估其在随机对照试验设计中的有效性，该试验设计涉及拨打该求助热线的活跃吸烟者。
符合条件的来电者将被随机分为两组：那些只接受自助文献的人（即
对照组）和那些接受额外的反应性电话咨询（即
学习小组）。
详细信息将由一位独立的研究调用专家在筛选日期后的 1、3、6 和 12 个月通过电话跟进的方式主动收集所有参加研究的受试者的详细信息。
要比较的结果指标是戒烟率、戒烟尝试、吸烟程度和行为阶段的变化以及成本效益。
在 15 个月的时间内，将有 1000 名受试者以相同的人数参加两个研究组。
意向治疗分析将在调整协变量后使用。
本研究的意义在于确定这种反应性电话求助热线作为低强度和低成本干预性戒烟工具的公共卫生重要性。
研究概览
详细说明
估计有 4700 万成年美国人吸烟。
电话咨询被认为是一种很有前途的戒烟干预方式。
虽然主动（预期未来变化）电话咨询已在随机试验中证明是有效的，但对反应性（由于刺激而发生）电话线的评估因缺乏随机化和充分控制而受到批评比较。
美国肺脏协会推出了一条反应性电话求助热线，以协助戒烟。
拟议的研究将评估其在随机对照试验设计中的有效性，该试验设计涉及拨打该求助热线的活跃吸烟者。
符合条件的来电者将被随机分为两组：那些只接受自助文献的人（即
对照组）和那些接受额外的反应性电话咨询（即
学习小组）。
详细信息将由一位独立的研究调用专家在筛选日期后的 1、3、6 和 12 个月通过电话跟进的方式主动收集所有参加研究的受试者的详细信息。
要比较的结果指标是戒烟率、戒烟尝试、吸烟程度和行为阶段的变化以及成本效益。
在 15 个月的时间内，将有 1000 名受试者以相同的人数参加两个研究组。
意向治疗分析将在调整协变量后使用。
本研究的意义在于确定这种反应性电话求助热线作为低强度和低成本干预性戒烟工具的公共卫生重要性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
990
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Springfield、Illinois、美国、62702
- SIU School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在初次接触烟草时成为活跃的尼古丁使用者
- 戒烟热线，并且有兴趣戒掉尼古丁
- 自己与 ALA 建立联系，寻求戒烟帮助；
- 可以通过电话联系，并且
- 同意同意研究并通过电话访谈进行为期六个月的跟进
排除标准：
- 怀孕的科目，
- 未成年人（18岁以下），
- 目前患有除焦虑或抑郁以外的精神疾病的人，
- 拒绝或无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：文学
|
|
|
实验性的：点亮+咨询
|
首次拨打电话求助热线的人同意对戒烟进行为期一年的随访。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
点流行戒烟率
大体时间：至少 7 天不吸一口
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至少 7 天不吸一口
|
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持续戒酒率
大体时间：在第 1、3 和 6 个月计算
|
在第 1、3 和 6 个月计算
|
|
吸烟行为阶段的变化（跨理论模型）
大体时间：基线、1、3、6 和 12 个月
|
基线、1、3、6 和 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Akshay Sood, MD, MPH、SIU School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年12月1日
初级完成 (实际的)
2007年2月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月5日
首次发布 (估计)
2008年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月17日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
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