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補助換気を必要とするNICU乳児における腹臥位および仰臥位中の肺機能

2015年5月1日 更新者:University of Utah

補助換気を必要とする新生児集中治療室(NICU)の乳児における腹臥位および仰臥位中の肺機能

この研究は、新生児集中治療室 (NICU) 患者において、仰臥位と比較して腹臥位で人工呼吸した場合に発生する可能性のある肺機能の特定の改善を特定しようとしています。 腹臥位で酸素がわずかに改善することが報告されていますが、この変化の正確な原因は明らかではありません。 統合ケアシステムとして設計された特別なインキュベーターにより、定期的なケアと、機械換気中の患者と人工呼吸器の両方の呼吸の測定が可能になります。 この研究では、この装置を使用して、NICU 換気患者で、肺機能の特定の変化が体位の変化に伴うかどうか、およびこれらが肺ガス交換の変化と相関しているかどうかを評価します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

健康な新生児 肺機能と身体のポジショニングは、乳幼児突然死症候群の素因に特に注意して、正期産児で研究されてきました。

12 人の正常な新生児の機能的残気量または実効肺血流に、腹臥位と仰臥位の間に違いは見られませんでした。 39人の健康な新生児では、腹臥位で泣く肺活量と最大呼気流量が減少し、腹臥位では肺容量が減少し、気道抵抗が増加することが示唆されました. 14 人の乳児を対象とした別の研究では、腹臥位で SpO2 が 5 ポイント (%) 高くなり、1 回換気量が 1.5 mL/kg 増加しましたが、分時換気量には変化がありませんでした。 腹臥位で授乳されたこれらの乳児では、吸啜圧と吸啜頻度が増加し、吸啜時間は短縮されました。 横隔膜の厚さは、SpO2、心拍数、呼吸数に違いはありませんでしたが、超音波検査を受けた 16 人の健康な正期産児で、仰臥位と比較して腹臥位で増加しているように見えました。 正常な肺を持つ挿管された生後 1 日の満期産児の研究では、電気インピーダンス トモグラフィーを使用した新しい技術により、腹臥位での肺通気の腹側シフトと仰臥位での通気の背側シフトが測定されました。

健康な早産児 健康な未熟児の回復期において、仰臥位と比較して腹臥位が、中枢性無呼吸 (未熟児無呼吸) の頻度と重症度との関係の可能性に注目して研究されています。

症候性無呼吸および徐脈を有する 22 人の早産児 (平均出生時体重および GA: 870 g、27 週齢) を対象としたある研究では、腹臥位または仰臥位の間で無呼吸、徐脈、または酸素飽和度低下のエピソードの頻度に差は見られませんでした。 ただし、臨床的無呼吸を伴う14人の安定した早産児(平均GA 34週)の以前の研究では、無呼吸密度の増加と仰臥位での周期的な呼吸が見つかりました。 同様に、出生時体重が 1kg 未満でまだ酸素補給を受けている 55 人の乳児では、腹臥位は SpO2 の 2 ポイント (%) の増加と酸素飽和度低下エピソードの頻度の減少に関連していました。 別の研究では、腹臥位に関連する経皮的酸素濃度 (TcPO2) が 7 mmHg 増加し、胸壁の非同期性が大幅に減少しました。 胸腹部の同調性は、24 人の早産児 (平均出生時体重および GA: 1020 g、28 週) の研究で腹臥位で改善されました。 11 人の乳児 (平均出生時体重および GA: 1525 g、32 週) を対象とした 1 つの研究では、腹臥位と仰臥位の間で肺機能 (一回換気量、分時換気量、肺抵抗、動的コンプライアンス) に差は見られませんでした。 肺コンプライアンス、一回換気量、および分時換気量は、10 人の早産児 (平均出生時体重および GA: 2220 g、35 週) の腹臥位でより高かったが、総呼吸仕事量も同様であった. しかし、他の 2 つの研究 (N=45、N=7) では、早産児の回復における腹臥位に関連する呼吸仕事量の減少が指摘されています。 興味深いことに、無呼吸中の平均脳ヘモグロビン濃度と平均脳血液量の減少は、未熟児が腹臥位と仰臥位の場合に少なくなります。

人工呼吸器を装着した早産児 1979 年に RDS の 14 人の早産児 (平均出生時体重と GA: 35 週) を対象とした 5 歳の研究では、仰臥位と比較して腹臥位で PaO2 が 11 mmHg 増加し、動的肺コンプライアンス、および一回換気量の 22% の増加。 これらの改善は、乳児を特殊なスリングで吊るすことによって従属腹部が制限されていない場合に強化されました。 一時的な酸素飽和度低下に関する研究の一環として、6 人の挿管された VLBW 乳児を腹臥位と仰臥位で調べたところ、出生後 4 週間で低酸素血症エピソードの頻度が 1 時間あたり 1.7 から 0.3 に減少したことが注目されました (平均出生時)。体重 & GA: 810g、26 週間)。 これは、ベースライン SpO2 が 3 ポイント (%) 高く、分時換気量が 50% 増加したことと関連していました。 脱飽和エピソードは乳児の動きの開始と一致し、腹臥位の乳児はあまり頻繁に動きを開始しませんでした。 挿管された 25 人の未熟児 (平均出生時体重と GA: 1633 g、34 週) を対象とした大規模な研究では、仰臥位と比較して腹臥位で乳児をケアした場合、PaO2 が 6 mmHg 増加することがわかりました。 腹臥位での吸気抵抗と総肺抵抗は、生後 2 週間後の 33 人の挿管された未熟児 (出生時体重の中央値 & GA: 82-g、27 週) の研究で、機械的呼吸では減少するが、自発呼吸では減少しないことが注目されました。 SpO2 の 2 ポイント (%) の増加も認められました。 挿管された 28 人の早産児 (平均出生時体重と GA: 1378 g、30 週) は、38 時間齢で腹臥位と仰臥位で研究され、運動活動尺度スコアが低く、SpO2 が 1 ポイント (%) 高いことがわかりました。脱飽和を経験した14人の乳児では、腹臥位での脱飽和のエピソードが少なくなりました。

まとめ

  • 腹臥位は、挿管されている未熟児および挿管されていない未熟児の運動活動を減少させ、したがって運動に関連する酸素飽和度低下エピソードの頻度を減少させるようです。
  • 挿管されている未熟児と挿管されていない未熟児で腹臥位をとった場合、酸素化 (SpO2 または PaO2) がわずかに改善されます。
  • 腹臥位および仰臥位での肺機能検査を調べた公表された研究は 4 つしか見つかりませんでした (2 つは挿管された早産児を対象とした研究、2 つは挿管されていない早産児を対象とした研究)。 3 つの研究では、腹臥位で肺機能の改善が報告されましたが、1 つの研究では変化が見られませんでした。 挿管された未熟児を対象とした 2 つの研究では、同じ肺機能パラメーターの改善は示されませんでした。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah / Primary Childrens Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~6ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

生後 24 時間以降に開始し、2 ~ 7 日ごとに繰り返す人工呼吸器を必要とする安定した NICU 乳児用

説明

包含基準:

  • 重大な先天異常がなく、補助人工呼吸を受けているNICU患者は、この研究の対象となります。

除外基準:

  • 健康な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年10月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月1日

最終確認日

2010年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10831

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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