- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00749762
Fonction pulmonaire pendant le positionnement en décubitus ventral et en décubitus dorsal chez les nourrissons de l'USIN nécessitant une ventilation assistée
Fonction pulmonaire pendant le positionnement en décubitus ventral et en décubitus dorsal chez les nourrissons de l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) nécessitant une ventilation assistée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nouveau-nés en bonne santé La fonction pulmonaire et le positionnement du corps ont été étudiés chez les nourrissons nés à terme, en accordant une attention particulière aux facteurs prédisposant au syndrome de mort subite du nourrisson.
Aucune différence n'a été observée entre la position ventrale et couchée dans la capacité résiduelle fonctionnelle ou dans le débit sanguin pulmonaire efficace chez 12 nouveau-nés normaux. Chez 39 nouveau-nés en bonne santé, la capacité vitale à pleurer et le débit expiratoire de pointe ont diminué en position ventrale, ce qui suggère qu'en position ventrale, le volume pulmonaire est diminué et la résistance des voies respiratoires augmentée. Dans une autre étude portant sur 14 nourrissons, la position ventrale a entraîné une SpO2 supérieure de 5 points (%) et une augmentation de 1,5 mL/kg du volume courant, mais aucun changement de la ventilation minute. Chez ces nourrissons nourris en décubitus ventral, la pression et la fréquence de succion ont augmenté et la durée de succion a diminué. L'épaisseur du diaphragme semblait être augmentée en position ventrale par rapport à la position couchée, à la fois à la fin de l'inspiration et à la fin de l'expiration, chez 16 nourrissons nés à terme et en bonne santé subissant une échographie, bien que la SpO2, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire ne soient pas différentes. Dans une étude portant sur un nourrisson né à terme et intubé d'un jour avec des poumons normaux, une nouvelle technique utilisant la tomographie par impédance électrique a mesuré un déplacement ventral de l'aération pulmonaire en position ventrale et un déplacement dorsal de l'aération en position couchée.
Nourrissons prématurés en bonne santé Chez des prématurés en bonne santé convalescents, la position ventrale par rapport à la position couchée a été étudiée en portant une attention particulière à une relation possible avec la fréquence et la sévérité de l'apnée centrale (apnée du prématuré).
Dans une étude portant sur 22 nourrissons prématurés (poids moyen à la naissance et AG : 870 g, 27 semaines) atteints d'apnée symptomatique et de bradycardie, aucune différence dans la fréquence des épisodes d'apnée, de bradycardie ou de désaturation n'a été notée entre la position en décubitus ventral ou en décubitus dorsal. Cependant, une étude précédente portant sur 14 prématurés stables (AG moyen de 34 semaines) souffrant d'apnée clinique a révélé une augmentation de la densité d'apnée et de la respiration périodique en position couchée. De même, chez 55 nourrissons dont le poids à la naissance était inférieur à 1 kg et toujours sous oxygène supplémentaire, la position ventrale était associée à une augmentation de 2 points (%) de la SpO2 et à une diminution de la fréquence des épisodes de désaturation. Une autre étude a observé une augmentation de 7 mmHg de l'oxygène transcutané (TcPO2) associée au positionnement sur le ventre et une diminution significative de la quantité d'asynchronie de la paroi thoracique. La synchronisation thoracoabdominale s'est améliorée en position ventrale dans une étude portant sur 24 prématurés (poids moyen à la naissance et AG : 1 020 g, 28 semaines). Une étude portant sur 11 nourrissons (poids moyen à la naissance et AG : 1 525 g, 32 semaines) n'a observé aucune différence de la fonction pulmonaire (volume courant, ventilation minute, résistance pulmonaire, compliance dynamique) entre la position ventrale et couchée. La compliance pulmonaire, le volume courant et la ventilation minute étaient plus élevés en décubitus ventral pour 10 prématurés (poids moyen à la naissance et AG : 2220 g, 35 semaines), mais le travail respiratoire total l'était également. Cependant, deux autres études (N = 45, N = 7) ont noté une diminution du travail respiratoire associée à la position ventrale chez les prématurés en convalescence. Il est intéressant de noter que pendant l'apnée, la diminution de la concentration moyenne d'hémoglobine cérébrale et du volume sanguin cérébral moyen est moindre lorsque les prématurés sont en position ventrale plutôt qu'en position couchée.
Nourrissons prématurés sous ventilation Dans une étude de 1979 portant sur 14 nourrissons prématurés atteints de SDR (poids moyen à la naissance et AG : 2250 g, 35 semaines) à l'âge de 5 jours, la position ventrale par rapport à la position couchée a entraîné une augmentation de 11 mmHg de la PaO2, une augmentation de 50 % de la compliance pulmonaire dynamique et une augmentation de 22 % du volume courant. Ces améliorations étaient améliorées si l'abdomen dépendant n'était pas restreint en suspendant le nourrisson dans une écharpe spécialisée. Dans le cadre d'une étude sur la désaturation épisodique, il a été noté qu'à 4 semaines après l'âge natal, la fréquence des épisodes hypoxémiques a diminué de 1,7 à 0,3 épisodes par heure lorsque 6 nourrissons TLBW intubés ont été étudiés en décubitus ventral versus en décubitus dorsal (moyenne à la naissance poids et AG : 810 g, 26 semaines). Cela a été associé à une SpO2 initiale supérieure de 3 points (%) et à une augmentation de 50 % de la ventilation minute. Les épisodes de désaturation ont coïncidé avec le début des mouvements du nourrisson, et les nourrissons en décubitus ventral ont commencé à bouger moins fréquemment. Une étude plus vaste portant sur 25 prématurés intubés (poids moyen à la naissance et AG : 1 633 g, 34 semaines) a révélé une augmentation de 6 mmHg de la PaO2 lorsque les nourrissons étaient pris en charge en position ventrale par rapport à la position couchée. Dans une étude portant sur 33 prématurés intubés (poids médian à la naissance et AG : 82 g, 27 semaines) après l'âge de 2 semaines, on a observé que les résistances pulmonaires inspiratoires et totales en position ventrale étaient diminuées pour les respirations mécaniques, mais pas pour les respirations spontanées. Une augmentation de 2 points (%) de la SpO2 a également été notée. Vingt-huit nourrissons prématurés intubés (poids moyen à la naissance et AG : 1 378 g, 30 semaines) ont été étudiés en décubitus ventral et en décubitus dorsal à 38 heures d'âge et ont présenté des scores d'activité motrice inférieurs, une SpO2 supérieure de 1 point (%) et, chez les 14 nourrissons qui ont subi une désaturation, moins d'épisodes de désaturation en position ventrale.
Résumé
- Le positionnement sur le ventre semble diminuer l'activité de mouvement chez les prématurés intubés et non intubés et ainsi diminuer la fréquence des épisodes de désaturation associés au mouvement.
- Il y a une légère amélioration de l'oxygénation (SpO2 ou PaO2) en position ventrale chez les prématurés intubés et non intubés.
- Seules 4 études publiées ont pu être trouvées (2 études avec des prématurés intubés, 2 avec des prématurés non intubés) qui ont examiné les tests de la fonction pulmonaire pendant le positionnement en décubitus ventral et en décubitus dorsal. Trois études ont rapporté une amélioration de la fonction pulmonaire avec la position couchée, une étude n'a vu aucun changement. Les deux études portant sur des prématurés intubés n'ont pas démontré d'amélioration des mêmes paramètres de la fonction pulmonaire.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- University of Utah / Primary Childrens Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient de l'USIN qui n'a pas d'anomalie congénitale majeure et qui est sous ventilation mécanique assistée sera éligible pour cette étude.
Critère d'exclusion:
- Patients en bonne santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10831
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